Органолептическая оценка

Органолептическая оценка — это исследование неочищенного лекарственного сырья с помощью органов чувств (его внешнего вида, цвета, поверхности, текстуры, запаха и вкуса) как первый и простейший шаг в идентификации и классификации растительного материала. Хотя этот метод является качественным, он позволяет быстро распознать знакомое лекарственное средство и выявить очевидную подмену, порчу или фальсификацию до проведения более сложных испытаний.

Definition

Органолептическая оценка — это качественное исследование неочищенного лекарственного сырья по сенсорным характеристикам (форме и размеру, внешним и изломным поверхностям, цвету, запаху и вкусу) для поддержки его идентификации и предварительной оценки качества.

Scope

Статья охватывает сенсорные и макроморфологические характеристики, используемые для описания и предварительной идентификации неочищенного лекарственного сырья, их роль в качестве этапа скрининга в последовательности контроля качества, а также их ограничения. Это методологический справочник, а не клиническое руководство.

Core questions

• Соответствуют ли сенсорные и макроморфологические характеристики описанию заявленного лекарственного средства?
• Есть ли признаки подмены, порчи, плесени или очевидных посторонних примесей?
• Что могут установить сенсорные характеристики, и где должны применяться инструментальные методы?

Key concepts

• Сенсорные характеристики (цвет, запах, вкус, текстура)
• Макроморфология (форма, размер, поверхность, излом)
• Предварительная идентификация и классификация
• Выявление очевидной фальсификации или порчи
• Качественный и зависящий от оператора характер

Mechanisms

Исследователь сравнивает наблюдаемые характеристики образца с эталонным описанием подлинного лекарственного средства. Характерный запах и вкус обусловлены летучими и растворимыми компонентами и могут быть отличительными для многих лекарственных средств, в то время как форма, поверхность и излом отражают часть растения и особенности его обработки. Поскольку оценка является качественной и зависит от опыта исследователя, органолептическая оценка используется в качестве быстрого первого фильтра, который затем подтверждается микроскопическими, химическими и хроматографическими методами (evans-2009, who-2011-qc).

Clinical relevance

Сенсорное и макроскопическое исследование является частью процесса проверки неочищенного лекарственного сырья перед использованием, способствуя обеспечению того, что растительный материал является правильным и не имеет видимых признаков порчи или фальсификации. Данная статья описывает метод оценки и не является основанием для принятия индивидуальных решений о лечении.

Evidence & guidelines

Стандартные тексты по фармакогнозии и рекомендации ВОЗ по контролю качества описывают органолептическое и макроскопическое исследование как начальный этап оценки растительного сырья, который должен сочетаться с микроскопическими и химическими тестами (evans-2009, who-2011-qc, kunle-2012).

History

Описание лекарственных средств по внешнему виду, запаху и вкусу является старейшей формой оценки materia medica, предшествующей микроскопии и химии; оно было систематизировано в современной фармакогнозии как макроскопический и органолептический этап оценки неочищенного лекарственного сырья (evans-2009).

Seminal works

• evans-2009
• who-2011-qc

Frequently asked questions

Может ли органолептическая оценка сама по себе подтвердить подлинность лекарственного средства?

Нет. Это быстрый качественный скрининг, который может указывать на подлинность и выявлять очевидные проблемы, но окончательная идентификация требует микроскопического, химического или хроматографического подтверждения.

Почему вкус используется, несмотря на его субъективность?

Характерный вкус отражает растворимые компоненты и может быть отличительным для многих лекарственных средств, поэтому он регистрируется как описательная характеристика наряду с цветом и запахом, при этом признается, что он зависит от оператора.