Макроскопическая и микроскопическая идентификация

Макроскопическая и микроскопическая идентификация устанавливает ботаническую идентичность неочищенного лекарственного средства по его общей морфологии, а также клеточной и тканевой анатомии. Макроскопия описывает целое или измельченное лекарственное средство, в то время как микроскопия исследует срезы и порошки на предмет диагностических клеток и структур, таких как трихомы, устьица, кристаллы, крахмальные зерна, волокна и склереиды, которые характерны для вида или части растения и сохраняются даже после измельчения материала в порошок.

Definition

Макроскопическая и микроскопическая идентификация — это определение идентичности неочищенного лекарственного средства по его внешней морфологии и по диагностическим анатомическим признакам, наблюдаемым под микроскопом в срезах или порошкообразном материале.

Scope

Статья охватывает описание общей морфологии, а также гистологическую и порошковую микроскопию, используемые для идентификации и аутентификации неочищенных лекарственных средств, включая количественную микроскопию. Эти методы рассматриваются как методы контроля идентичности и чистоты в рамках контроля качества и не являются клиническими рекомендациями.

Core questions

• Какие диагностические клеточные и тканевые признаки идентифицируют данное лекарственное средство и часть растения?
• Может ли быть подтверждена идентичность, если материал фрагментирован или измельчен в порошок?
• Имеются ли гистологические доказательства подмены, примеси или постороннего организованного вещества?

Key concepts

• Макроморфология целых и измельченных лекарственных средств
• Гистология срезанного материала
• Порошковая микроскопия и диагностические элементы
• Трихомы, устьица, кристаллы, крахмальные зерна, волокна, склереиды
• Устьичный индекс, палисадное число и другая количественная микроскопия
• Обнаружение фальсификации и примесей

Mechanisms

Подлинное лекарственное средство обладает характерными анатомическими особенностями, которые описываются по срезам и по порошку. Многие такие особенности — кристаллы оксалата кальция, морфология крахмальных зерен, типы трихом и устьиц, волокна и склереиды — являются диагностическими для конкретных таксонов или частей растений и сохраняются после измельчения, поэтому микроскопия остается решающей для порошкообразных лекарственных средств, где макроскопические признаки утрачиваются. Количественные признаки листа, такие как устьичный индекс, палисадное число, число жилок-островков и число устьиц, предоставляют числовые дескрипторы, которые помогают различать близкородственные виды. Таким образом, микроскопия дополняет органолептическое и макроскопическое исследование и способствует обнаружению примесей или подмены (evans-2009, who-2011-qc).

Clinical relevance

Анатомическая аутентификация является частью подтверждения того, что растительный материал относится к правильному виду и части растения и не фальсифицирован, что способствует безопасности и стабильности продукта. Эта статья описывает методы идентификации и не является основой для принятия индивидуальных решений о лечении.

Evidence & guidelines

Фармакогностические тексты и руководства ВОЗ по контролю качества устанавливают макроскопическое и микроскопическое исследование, включая порошковую микроскопию и количественную микроскопию, в качестве основных тестов идентичности для растительных материалов (evans-2009, who-2011-qc, kunle-2012). Исследования на основе ДНК показывают широкое распространение фальсификации коммерческих растительных продуктов, что подчеркивает, почему морфологическая и анатомическая аутентификация сочетается с молекулярными и химическими методами (ichim-2019).

History

Применение составного микроскопа для идентификации лекарственных средств в девятнадцатом веке превратило фармакогнозию из описательной в анатомическую науку, а порошковая микроскопия с количественными признаками листа впоследствии была кодифицирована как стандартный инструмент аутентификации в фармакопеях и учебниках (evans-2009).

Seminal works

• evans-2009
• who-2011-qc

Frequently asked questions

Почему микроскопия особенно важна для порошкообразных лекарственных средств?

Измельчение в порошок разрушает общую морфологию, на которую опирается макроскопия, но диагностические клетки и структуры, такие как кристаллы, крахмальные зерна, трихомы и волокна, сохраняются, поэтому микроскопия все еще может устанавливать идентичность и обнаруживать примеси.

Для чего используются параметры количественной микроскопии?

Числовые признаки листа, такие как устьичный индекс, палисадное число и число жилок-островков, дают воспроизводимые дескрипторы, которые помогают различать близкородственные или легко путаемые виды.