Консультирование по безопасности: нежелательные явления, лекарственные взаимодействия и противопоказания

Консультирование по безопасности — это часть коммуникации о лекарственных средствах, которая касается возможных негативных аспектов применения препарата: его потенциальных нежелательных явлений, взаимодействий с другими лекарствами, пищей или состояниями, а также ситуаций, в которых его не следует использовать. В данной статье описываются принципы передачи информации о рисках, связанных с лекарственными средствами, таким образом, чтобы информировать пациентов и поддерживать безопасное использование без излишнего беспокойства, а также приводятся данные о том, насколько эффективно такая информация доносится на практике.

Definition

Консультирование по безопасности — это передача информации о потенциальных вредных воздействиях лекарственного средства — его нежелательных явлениях, взаимодействиях и противопоказаниях — а также о предупреждающих знаках, которые должны побудить пациента обратиться за советом, с целью обеспечения безопасного использования препарата пациентом и распознавания возможных проблем.

Scope

Тема охватывает категории информации о безопасности (нежелательные явления, взаимодействия лекарство-лекарство и лекарство-заболевание, противопоказания и предупреждающие знаки, требующие обращения за помощью), принципы сбалансированной коммуникации рисков и данные наблюдений о том, действительно ли такая информация предоставляется. Это методологическое и образовательное описание того, как передается информация о безопасности; оно не содержит конкретных предупреждений о лекарствах или индивидуальных советов.

Core questions

• Какие категории информации о безопасности должно охватывать консультирование?
• Как можно сбалансированно донести информацию о рисках и нежелательных явлениях, чтобы информировать, не вызывая излишнего беспокойства?
• Насколько хорошо информация о безопасности фактически сообщается при назначении и отпуске лекарств?
• Как медицинская грамотность влияет на понимание предупреждений и информации о взаимодействиях?

Key concepts

• Нежелательные лекарственные реакции
• Лекарственные взаимодействия и взаимодействия лекарство-заболевание
• Противопоказания и меры предосторожности
• Предупреждающие знаки и когда обращаться за помощью
• Сбалансированная коммуникация рисков
• Ноцебо и представление информации о риске

Mechanisms

Консультирование по безопасности преобразует информацию о потенциальных вредных воздействиях лекарственного средства в форму, которую пациент может использовать: на какие общие или серьезные нежелательные явления следует обращать внимание, каких других лекарств, продуктов питания или состояний следует избегать, когда лекарство не следует использовать и какие симптомы должны побудить обратиться за советом. Эффективная коммуникация рисков представляет эту информацию в сбалансированных терминах — сопоставляя потенциальный вред с вероятностью его возникновения и с пользой от лечения — поскольку то, как риск представлен, влияет на восприятие и, через феномен ноцебо, может само по себе влиять на сообщение о симптомах. Наблюдение Тарна и коллег за врачебными приемами показало, что информация о нежелательных явлениях была одним из наиболее часто опускаемых элементов, а Остерберг и Блашке отмечают, что страх перед нежелательными явлениями является одним из факторов пациента, связанных с несоблюдением режима лечения, что связывает качество коммуникации по безопасности с использованием лекарственных средств.

Clinical relevance

Консультирование по безопасности описывает, как информация о рисках, связанных с лекарственным средством, передается таким образом, чтобы пациенты могли безопасно его использовать и своевременно распознавать проблемы. В качестве справочной темы оно обобщает категории и принципы такой коммуникации, а также данные о ее реализации; оно не является источником предупреждений о безопасности для какого-либо конкретного лекарственного средства и не заменяет информацию о продукте или профессиональные рекомендации.

Evidence & guidelines

Наблюдательные исследования последовательно показывают, что информация о нежелательных явлениях и взаимодействиях является одним из наименее часто сообщаемых элементов консультирования во время назначения, хотя пациенты ценят ее. Обзоры приверженности лечению выявляют обеспокоенность по поводу нежелательных явлений как фактор, способствующий несоблюдению режима, а обзоры медицинской грамотности показывают, что ограниченная грамотность связана с худшим пониманием предупреждений и этикеток — что в совокупности указывает на то, что информация о безопасности важна и часто недостаточно сообщается или плохо понимается.

History

По мере развития фармацевтической помощи роль фармацевта в скрининге взаимодействий и противопоказаний, а также в информировании о рисках стала определенной функцией безопасности, поддерживаемой системами проверки взаимодействий и стандартизированной предупреждающей информацией. Исследования затем задокументировали постоянный разрыв между информацией о безопасности, которая должна быть сообщена, и тем, что пациенты фактически получают и понимают, что стимулировало внимание к сбалансированной, чувствительной к грамотности коммуникации рисков.

Debates

Насколько подробно следует сообщать о нежелательных явлениях?

Раскрытие потенциального вреда способствует информированному и безопасному использованию, но чрезмерно тревожное или исчерпывающее представление может препятствовать приверженности лечению или, через эффект ноцебо, увеличивать количество сообщений о симптомах; вопрос о том, сколько деталей передавать и как их формулировать, является постоянным в коммуникации рисков.

Seminal works

• tarn-2006
• osterberg-2005

Frequently asked questions

Что охватывает консультирование по безопасности помимо того, как принимать лекарство?

Оно касается возможных нежелательных явлений лекарства, его взаимодействий с другими лекарствами, пищей или состояниями, ситуаций, в которых его не следует использовать, а также предупреждающих знаков, которые должны побудить пациента обратиться за советом.

Может ли информирование пациентов о побочных эффектах причинить вред?

Сообщение о потенциальном вреде является частью информированного, безопасного использования, но то, как информация представлена, имеет значение: исчерпывающее или тревожное представление может препятствовать приверженности лечению или, через феномен ноцебо, увеличивать количество сообщений о симптомах, поэтому акцент делается на сбалансированной коммуникации рисков.