Профессиональная практика, этика и законодательство, связанное с лекарственными средствами

Эта область объединяет профессиональные, этические и правовые основы, в рамках которых осуществляется фармацевтическая практика: правила, определяющие, что фармацевт может законно делать, обязанности перед пациентами (конфиденциальность, честность, уважение автономии) и этические рассуждения, используемые, когда эти обязанности вступают в противоречие. Она рассматривает их как нормативную основу практики, а не как клинические процедуры.

Definition

Профессиональная практика, этика и законодательство, связанное с лекарственными средствами, — это совокупность законодательных, нормативных и этических норм, регулирующих то, как фармацевты и другие специалисты, работающие с лекарствами, выполняют свою работу и взаимодействуют с пациентами, назначающими врачами и общественностью.

Scope

Эта область ориентирует читателя по четырем взаимосвязанным темам: правовые полномочия и объем, определяющие фармацевтическую практику и модели сотрудничества; защита конфиденциальности пациентов и медицинской информации; профессиональная этика, включая конфликты интересов и структурированное принятие этических решений; а также информированное согласие, автономия пациента и отказ от лечения. Она очерчивает территорию для более подробных тематических статей, расположенных ниже, и не предоставляет индивидуальных юридических или клинических консультаций.

Sub-topics

• Информированное согласие, автономия пациента и отказ от лечения
• Конфиденциальность пациента, неприкосновенность частной жизни и защита медицинской информации
• Объем практики фармацевта, правовые полномочия и модели сотрудничества
• Профессиональная этика, конфликты интересов и принятие этических решений

Core questions

• Что фармацевт может законно делать и где лежат границы практики?
• Какие обязанности по конфиденциальности, честности и уважению автономии должны быть соблюдены по отношению к пациентам?
• Как специалисты должны рассуждать, когда этические обязанности или интересы конфликтуют?

Key concepts

• Объем практики и правовые полномочия
• Профессиональные обязанности и стандарты
• Конфиденциальность и неприкосновенность частной жизни
• Конфликт интересов
• Информированное согласие и автономия
• Принципиализм (автономия, благодеяние, непричинение вреда, справедливость)

Clinical relevance

Собранные здесь нормы формируют повседневное поведение фармацевтов и доверие пациентов к ним: они описывают, как практика ограничена законом, как защищается информация о пациентах и как принимаются решения, связанные с согласием и конкурирующими интересами. Эта область описывает профессиональные и правовые ожидания и не является заменой юридической консультации, специфичной для конкретной юрисдикции, или индивидуального клинического суждения.

Evidence & guidelines

Эта область основывается на сочетании законодательства, профессиональных кодексов и научной литературы по биоэтике и медицинскому праву. Принципиалистская концепция Бошампа и Чилдресса является широко цитируемой отправной точкой для биомедицинской этики, в то время как эмпирические работы, такие как анализ Кинга и его коллег политики конфликта интересов и назначения лекарств, иллюстрируют, как профессиональные нормы преобразуются в измеримую практику. Конкретные обязательства кодифицируются по-разному в разных юрисдикциях, поэтому местные законы и кодексы регулирующих органов остаются авторитетным источником.

History

Профессиональная и правовая основа фармации сформировалась в результате более широкой консолидации медицинской этики и медицинского права в двадцатом веке, когда уважение к автономии пациента и информированное согласие постепенно вытеснили более патерналистскую модель, а кодексы поведения были формализованы регулирующими органами и профессиональными организациями.

Key figures

• Tom L. Beauchamp
• James F. Childress
• Paul S. Appelbaum

Seminal works

• beauchamp-childress-2019
• appelbaum-2007

Frequently asked questions

Относится ли эта область к клинической фармакологии?

Нет. Она касается профессиональных, этических и правовых норм, регулирующих фармацевтическую практику, а не фармакологических эффектов лекарственных средств.

Указывает ли она закон для конкретной страны?

Нет. Она описывает общую структуру профессиональной практики, этики и законодательства, связанного с лекарственными средствами; конкретные обязательства различаются в зависимости от юрисдикции и устанавливаются местным законодательством и регулирующими органами.