Тестирование на инфекционные заболевания и редукция патогенов в службе крови

Безопасность запасов крови обеспечивается двумя взаимодополняющими защитными механизмами: скринингом доноров и тестированием каждой донации на трансфузионно-трансмиссивные инфекции, а также — во все большей степени — обработкой компонентов с помощью технологий редукции патогенов, которые инактивируют остаточные микроорганизмы. В совокупности с отбором доноров эти меры сделали трансфузионно-трансмиссивные инфекции редким явлением в хорошо обеспеченных ресурсами системах.

Definition

Тестирование на инфекционные заболевания и редукция патогенов в службе крови — это многоуровневый комплекс мер по скринингу доноров, тестированию донаций и обработке компонентов, используемый для выявления или инактивации трансфузионно-трансмиссивных патогенов и, таким образом, для защиты реципиентов трансфузий от инфекции.

Scope

Эта тема охватывает отбор и отстранение доноров, серологическое тестирование и тестирование нуклеиновых кислот на наличие таких агентов, как ВИЧ, гепатит В и С, а также других трансфузионно-трансмиссивных инфекций, концепцию диагностического «окна» и методы редукции (инактивации) патогенов, применяемые к плазме и тромбоцитам. Это справочное описание того, как достигается безопасность крови, а не оперативное лабораторное руководство.

Core questions

• Как отбираются доноры крови и тестируются донации на трансмиссивные инфекции?
• Что такое период «окна» и как тестирование нуклеиновых кислот сокращает его?
• Какие агенты рутинно скринируются и как решается проблема риска новых патогенов?
• Что такое технологии редукции патогенов и какие компоненты они могут обрабатывать?

Key concepts

• Отбор и отстранение доноров
• Серологический скрининг
• Тестирование нуклеиновых кислот
• Период «окна»
• Остаточный риск
• Редукция патогенов (инактивация патогенов)

Mechanisms

Безопасность крови строится послойно. Анкеты доноров и отстранение исключают донации с более высоким риском до забора крови. Затем каждая донация тестируется серологически на маркеры инфекции и, для ключевых вирусов, методом тестирования нуклеиновых кислот, который обнаруживает вирусный генетический материал до появления антител и, таким образом, сокращает период «окна», в течение которого инфицированная донация могла бы остаться незамеченной (stramer-2004). Поскольку ни один тест не обнаруживает самую раннюю инфекцию, остается небольшой остаточный риск, который отслеживается гемонадзором (vamvakas-2009). Наблюдение также отслеживает новые или недостаточно изученные агенты, такие как гепатит Е, где программы тестирования количественно определяют и ограничивают передачу (harritshoj-2016). Технологии редукции патогенов добавляют еще один уровень, химически или фотохимически повреждая нуклеиновые кислоты любых остаточных патогенов в плазме и тромбоцитах, расширяя защиту от агентов, которые не подвергаются специфическому скринингу; рандомизированные исследования оценивали клинические эффекты тромбоцитов, обработанных для редукции патогенов (rebulla-2020).

Clinical relevance

Понимание многоуровневой защиты, включающей скрининг доноров, тестирование донаций и редукцию патогенов, объясняет, почему трансфузионно-трансмиссионные инфекции в настоящее время редки и как управляется остаточный риск. Эта статья описывает практику и доказательства безопасности крови; она не является лабораторным протоколом или руководством для принятия индивидуальных решений о трансфузии.

Epidemiology

Последовательное внедрение серологических анализов, а затем тестирования нуклеиновых кислот привело к очень низкому уровню остаточного риска передачи ВИЧ и гепатита С в хорошо обеспеченных ресурсами системах, что задокументировано в когортах доноров, где тестирование нуклеиновых кислот выявило антителоотрицательные инфекции в период «окна» (stramer-2004). Наблюдение за новыми проблемами, такими как гепатит Е, показывает низкую, но измеримую передачу, что влияет на решения о дополнительном скрининге (harritshoj-2016).

History

Скрининг доноров начался с серологических тестов на сифилис и гепатит В, расширился после появления ВИЧ и идентификации гепатита С, и был преобразован внедрением тестирования нуклеиновых кислот на рубеже веков, что существенно сократило окно обнаружения. Технологии редукции патогенов, разработанные относительно недавно, расширяют защиту за пределы агентов, которые индивидуально скринируются (stramer-2004, rebulla-2020).

Debates

Должна ли редукция патогенов заменять или дополнять целенаправленное тестирование?

Технологии редукции патогенов расширяют защиту от нескринируемых и новых агентов, но их стоимость, влияние на качество компонентов и убедительность доказательств клинических результатов обсуждаются, поэтому они, как правило, применяются наряду с установленным тестированием, а не вместо него.

Seminal works

• stramer-2004
• rebulla-2020
• vamvakas-2009

Frequently asked questions

Что такое период «окна» при тестировании доноров крови?

Это интервал после инфицирования, в течение которого донор является заразным, но тесты еще не могут обнаружить возбудителя; тестирование нуклеиновых кислот сокращает этот период для таких вирусов, как ВИЧ и гепатит С, путем обнаружения вирусного генетического материала до появления антител.

Чем редукция патогенов отличается от тестирования на инфекционные заболевания?

Тестирование скринирует каждую донацию на наличие специфических известных агентов, тогда как редукция патогенов обрабатывает сам компонент для инактивации широкого спектра остаточных патогенов, включая некоторые, которые не скринируются индивидуально; эти два подхода являются взаимодополняющими.