Оценка медицинских технологий

Оценка медицинских технологий (ОМТ) — это систематическая, междисциплинарная оценка свойств и эффектов медицинской технологии (лекарственного средства, устройства, процедуры или программы) с целью информирования решений о ее использовании. Она синтезирует данные о клинической эффективности, безопасности, стоимости и более широких социальных и этических последствиях для поддержки решений о покрытии, ценообразовании и политике.

Definition

Оценка медицинских технологий — это междисциплинарный процесс, который использует четкие методы для определения ценности медицинской технологии на протяжении всего ее жизненного цикла с целью информирования принятия решений для содействия созданию справедливой, эффективной и высококачественной системы здравоохранения (согласно международному консенсусному определению 2020 года).

Scope

Эта статья охватывает цель и методы ОМТ: вопросы, которые она решает, аспекты ценности, которые она взвешивает (клиническая польза, экономическая эффективность, справедливость, организационные и этические соображения), а также ее роль в решениях о распределении ресурсов систем здравоохранения и агентств по возмещению затрат. Это справочная тема о том, как оцениваются технологии, а не клиническое руководство по какой-либо конкретной технологии.

Core questions

• Работает ли технология и как она соотносится с существующими альтернативами?
• Является ли технология эффективным использованием ресурсов, учитывая ее стоимость и здоровье, которое она производит?
• Какие организационные, этические, социальные последствия и последствия для справедливости вытекают из ее внедрения?
• Как оценка должна влиять на решения о покрытии, ценообразовании и возмещении затрат?

Key concepts

• Клиническая эффективность и безопасность
• Экономическая эффективность и экономическая оценка
• Инкрементальное соотношение затрат и эффективности
• Год жизни, скорректированный по качеству (QALY)
• Альтернативные издержки и порог экономической эффективности
• Соображения справедливости, этики и организации
• Синтез доказательств и моделирование решений

Mechanisms

ОМТ сочетает структурированный синтез клинических данных — часто посредством систематического обзора и метаанализа — с экономической оценкой, которая связывает дополнительные затраты на технологию с дополнительным здоровьем, которое она производит. Прирост здоровья обычно выражается в годах жизни, скорректированных по качеству (QALY), а инкрементальное соотношение затрат и эффективности сравнивает технологию с ее компаратором. Поскольку бюджеты ограничены, ценность технологии частично оценивается по пороговому значению альтернативных издержек, представляющему собой упущенное здоровье в других областях. Многие рамки ОМТ добавляют явную оценку этических, социальных, организационных аспектов и аспектов справедливости наряду с количественным анализом (O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996).

Clinical relevance

ОМТ определяет, какие технологии возмещаются и на каких условиях они доступны, формируя часть системного контекста, в котором работают клиницисты. Знакомство с ОМТ помогает медицинским работникам интерпретировать решения о покрытии и оценке; эта статья описывает процесс оценки и не является рекомендацией использовать или избегать какую-либо конкретную технологию.

Evidence & guidelines

ОМТ опирается на систематические обзоры, экономические оценки и моделирование принятия решений, а не на один тип исследования. Международные организации, такие как INAHTA и HTAi, работали над гармонизацией терминологии и методов, включая консенсусное определение, описанное O'Rourke et al. (2020); стандартные методологические ссылки включают Drummond et al. (2015) и Gold et al. (1996). Многие страны имеют национальные агентства по ОМТ, чьи оценки служат основой для возмещения затрат.

History

Оценка технологий в здравоохранении возникла в 1970-х годах, когда быстрое распространение новых медицинских технологий и растущие расходы побудили правительства задаться вопросом не только о том, работает ли технология, но и о том, стоит ли она своих затрат. В последующие десятилетия во многих странах были созданы специализированные агентства по ОМТ, стандартизированы методы анализа экономической эффективности, а международное сотрудничество завершилось общим определением ОМТ в 2020 году (O'Rourke et al., 2020).

Debates

Должен ли существовать явный порог экономической эффективности?

Фиксированный денежный порог за QALY делает решения прозрачными и последовательными, но критики утверждают, что пороги трудно обосновать эмпирически, они могут не отражать истинные альтернативные издержки и могут плохо сочетаться с соображениями справедливости; соответствующая основа для порога остается предметом споров.

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

В чем разница между ОМТ и клиническим испытанием?

Клиническое испытание генерирует первичные доказательства того, работает ли технология, тогда как ОМТ синтезирует эти и другие доказательства — включая стоимость, справедливость и этические соображения — для информирования политического решения или решения о покрытии.

Что такое QALY и почему он используется в ОМТ?

Год жизни, скорректированный по качеству, объединяет продолжительность и качество жизни в единую меру прироста здоровья, позволяя сравнивать преимущества очень разных технологий по общей шкале в рамках экономической оценки.