Оценка медицинских технологий (ОМТ)
Оценка медицинских технологий (ОМТ) — это междисциплинарный процесс систематической оценки свойств и эффектов медицинской технологии (лекарственного средства, устройства, процедуры, диагностического метода или организационного вмешательства) для информирования решений о ее ценности и месте в системе здравоохранения. Она опирается на данные о клинической эффективности и экономическую оценку, а также, во все большей степени, на этические, социальные, правовые и организационные аспекты, для поддержки политики и решений о возмещении затрат.
Definition
ОМТ — это систематическая, междисциплинарная оценка медицинских, экономических, социальных и этических последствий разработки, распространения и использования медицинской технологии, проводимая для информирования политики и принятия решений.
Scope
Эта область знакомит читателя с ОМТ как с направлением в рамках доказательной медицины и политики здравоохранения: для чего нужна ОМТ, какие области она оценивает и как ее аналитические компоненты взаимосвязаны. Она содержит ссылки на подробные тематические статьи о процессе и структуре ОМТ, анализе экономической эффективности, анализе влияния на бюджет и годе жизни с поправкой на качество. Это справочный обзор, который не предоставляет рекомендаций по возмещению затрат, ценообразованию или лечению.
Sub-topics
Core questions
- Работает ли технология и как она соотносится с существующими альтернативами (относительная эффективность)?
- Какова стоимость технологии и какую пользу для здоровья она приносит по сравнению с этими затратами?
- Что будет означать ее внедрение для бюджетов, услуг и справедливости в данной системе здравоохранения?
- Какие этические, правовые, социальные и организационные аспекты влияют на ее использование?
Key concepts
- Медицинская технология
- Относительная (сравнительная) эффективность
- Экономическая оценка
- Области оценки (клиническая, экономическая, этическая, социальная, правовая, организационная)
- Синтез доказательств и основная модель EUnetHTA
- Контекст принятия решений и возмещения затрат
- Различие между оценкой (assessment) и экспертизой (appraisal)
Mechanisms
ОМТ обычно определяет политический вопрос и компаратор, синтезирует данные о клинической эффективности и безопасности, проводит экономическую оценку (часто анализ экономической эффективности и влияния на бюджет) и рассматривает этические, социальные, правовые и организационные аспекты. Структурированные рамки, такие как основная модель ОМТ EUnetHTA, организуют эти области таким образом, чтобы оценки были прозрачными и применимыми в различных условиях. Результат оценки затем используется на этапе экспертизы, на котором орган, принимающий решения, сопоставляет доказательства с контекстуальными ценностями для выработки рекомендации.
Clinical relevance
ОМТ определяет, какие технологии становятся доступными в системах здравоохранения и на каких условиях, поэтому понимание ОМТ помогает клиницистам и исследователям интерпретировать решения о покрытии и возмещении затрат. Это справочная область, описывающая, как генерируются и используются данные о ценности на системном уровне, а не руководство по индивидуальной диагностике или лечению.
Evidence & guidelines
Практика ОМТ основывается на международных методических рекомендациях: основная модель EUnetHTA стандартизировала области оценки (Lampe et al., 2009); Вторая панель США по экономической эффективности в здравоохранении и медицине обновила рекомендации по проведению и представлению анализов экономической эффективности (Sanders et al., 2016); а стандартные методические тексты, такие как Drummond et al. (2015), кодифицируют экономическую оценку. Международно согласованное определение ОМТ было опубликовано O'Rourke et al. (2020) от имени совместной рабочей группы INAHTA/HTAi.
History
ОМТ возникла в 1970-х годах, когда политики искали систематические способы оценки дорогостоящих и быстро распространяющихся медицинских технологий, при этом ранняя деятельность наблюдалась в США, а также было основано национальное агентство и международная сеть INAHTA. В последующие десятилетия она распространилась по всему миру, включила экономическую оценку в свою основу и разработала общие методы и структуры сотрудничества, такие как EUnetHTA. Консенсусное международное определение было согласовано в 2020 году, что отражает созревание области к трансграничному сотрудничеству.
Debates
- Насколько ОМТ должна выходить за рамки клинических и экономических доказательств?
- Продолжается дискуссия о том, насколько систематически этические, социальные, правовые и организационные аспекты должны оцениваться наряду с эффективностью и экономической эффективностью, и как их учитывать при экспертизе; такие рамки, как Основная модель, формализуют эти области, но их использование варьируется.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
Related topics
Seminal works
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Frequently asked questions
- В чем разница между оценкой (assessment) и экспертизой (appraisal) в ОМТ?
- Оценка (assessment) — это аналитический синтез доказательств об эффектах и ценности технологии; экспертиза (appraisal) — это последующий этап суждения, на котором орган, принимающий решения, сопоставляет эти доказательства с контекстуальными ценностями для выработки рекомендации.
- ОМТ касается только стоимости?
- Нет. Экономическая оценка является центральной, но ОМТ также оценивает клиническую эффективность и безопасность и рассматривает этические, социальные, правовые и организационные аспекты.