Процесс и структура ОЗТ

Процесс оценки технологий здравоохранения (ОЗТ) представляет собой структурированную последовательность шагов, посредством которых оценивается медицинская технология, а структура ОЗТ — это набор областей оценки, которые организуют то, что исследуется. Вместе они делают оценки систематическими, прозрачными и — при использовании общих структур — передаваемыми между учреждениями и странами.

Definition

Процесс и структура ОЗТ — это стандартизированный рабочий процесс и доменная структура, используемые для проведения оценки технологий здравоохранения, определяющие шаги оценки и категории доказательств (клинические, экономические, этические, социальные, правовые, организационные), которые исследуются и сообщаются.

Scope

Эта статья описывает типичные этапы ОЗТ (от определения объема и формулирования вопросов до синтеза доказательств и отчетности) и междисциплинарные доменные структуры, которые организуют оценку, с Моделью ядра ОЗТ EUnetHTA в качестве ведущего примера. Она затрагивает методологию и стандарты отчетности как справочную тему; она не определяет решения о возмещении расходов или процедуры, специфичные для учреждения.

Core questions

• Каков политический вопрос, технология, компаратор и популяция (объем)?
• Какие области оценки актуальны и как следует синтезировать доказательства в каждой из них?
• Как следует сообщать об оценке, чтобы она была прозрачной и многократно используемой в различных условиях?
• Как оценка связана с этапом экспертизы и принятия решений?

Key concepts

• Определение объема и формулирование вопроса (PICO)
• Области оценки
• Модель ядра ОЗТ EUnetHTA и элементы оценки
• Синтез доказательств
• Переносимость между юрисдикциями
• Стандарты отчетности (CHEERS)
• Разделение оценки и экспертизы

Mechanisms

Типичная ОЗТ начинается с определения объема, в котором формулируется проблема принятия решения (технология, компаратор, популяция, исходы). Затем собираются и синтезируются доказательства в рамках определенных областей оценки. Модель ядра ОЗТ EUnetHTA декомпозирует оценку на домены и многократно используемые «элементы оценки» (вопросы, поставленные как общие вопросы), так что информация может быть получена один раз и адаптирована к местным условиям, улучшая прозрачность и переносимость (Lampe et al., 2009). Результаты сообщаются в соответствии со стандартами — для экономического компонента заявление CHEERS определяет, что должно быть сообщено (Husereau et al., 2013) — и завершенная оценка передается органу по оценке, который сопоставляет ее с контекстными ценностями. Консенсусное определение 2020 года явно определяет ОЗТ как междисциплинарный процесс, поддерживающий принятие решений (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

Понимание процесса ОЗТ помогает клиницистам и исследователям понять, как технологии оцениваются до их рутинного использования и как структурируются полученные отчеты. Это методологический справочник, который не регулирует индивидуальное лечение пациентов.

Evidence & guidelines

Методологическое руководство включает Модель ядра ОЗТ EUnetHTA для структурирования областей оценки (Lampe et al., 2009), стандарт отчетности CHEERS для экономического компонента (Husereau et al., 2013) и стандартные тексты, такие как Drummond et al. (2015). Международно согласованное определение ОЗТ (O'Rourke et al., 2020) определяет процесс и его цель.

History

По мере распространения ОЗТ на международном уровне агентства разрабатывали свои собственные методы, что вызывало опасения по поводу дублирования и несогласованности. Сеть EUnetHTA отреагировала на это Моделью ядра ОЗТ (введенной в 2009 году) для стандартизации областей оценки и обеспечения совместного производства доказательств. За этим последовали стандарты отчетности для экономической оценки, в частности CHEERS в 2013 году, и в 2020 году область кодифицировала общее определение.

Debates

Насколько переносимы оценки между юрисдикциями?

Общие рамки призваны позволить производить доказательства один раз и использовать их повторно, но различия в компараторах, ценах и контексте системы здравоохранения ограничивают переносимость; сколько из оценки действительно переносимо, остается предметом споров.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

Что такое Модель ядра ОЗТ EUnetHTA?

Это стандартизированная структура, которая разбивает оценку на определенные домены и общие «элементы оценки», так что информация может быть получена один раз и адаптирована к местным условиям, улучшая прозрачность и переносимость.

Почему в ОЗТ используются стандарты отчетности, такие как CHEERS?

Они определяют, что должно быть сообщено в экономической оценке, чтобы оценки были прозрачными, сопоставимыми и воспроизводимыми в различных исследованиях и учреждениях.