Классификация нежелательных лекарственных реакций

Классификация нежелательных лекарственных реакций предоставляет клиницистам и исследователям общий язык для систематизации вреда, вызванного лекарственными средствами, по механизму, предсказуемости и характеру. Наиболее известная схема делит реакции на усиленные (тип А) и необычные (тип В) категории, в то время как более новые концепции классифицируют реакции по осям дозозависимости, временного течения и восприимчивости. Эти системы определяют, как реакции распознаются, регистрируются и изучаются.

Definition

Классификация нежелательных лекарственных реакций — это систематическая группировка вредных, непреднамеренных эффектов лекарственных средств в соответствии с определяющими характеристиками — главным образом их связью с дозой, их механизмом, их временным течением и восприимчивостью организма — с целью поддержки распознавания, регистрации и изучения.

Scope

Тема охватывает основные системы классификации нежелательных лекарственных реакций: алфавитную схему Роулинса-Томпсона (типы от А до F), лежащее в ее основе различие между усиленными и необычными реакциями, а также ориентированную на механизмы концепцию DoTS. Это методологический и концептуальный справочник в рамках фармакологии, описывающий, как реакции категоризируются, а не предписывающий управление ими.

Core questions

• Что отличает реакцию типа А от реакции типа В?
• Какие дополнительные категории добавила схема Роулинса-Томпсона помимо А и В?
• Чем концепция DoTS отличается от алфавитных схем?
• Почему классификация важна для фармаконадзора и профилактики?

Key concepts

• Реакции типа А (усиленные)
• Реакции типа В (необычные)
• Типы C, D, E и F (хронические, отсроченные, по окончании применения, неэффективность терапии)
• Дозозависимость
• Временное течение
• Восприимчивость
• Предсказуемость
• Идиосинкразия

Mechanisms

Различие между усиленными и необычными реакциями сортирует реакции по их связи с известной фармакологией препарата: реакции типа А являются преувеличением ожидаемых эффектов, дозозависимы, распространены и обычно обратимы при снижении дозы, тогда как реакции типа В качественно аномальны, часто опосредованы иммунной системой или идиосинкразичны, дозонезависимы и труднее предсказуемы (Edwards & Aronson, 2000). Схема Роулинса-Томпсона расширила это дополнительными буквами для хронических (C), отсроченных (D), реакций по окончании применения (E) и неэффективности терапии (F). Концепция DoTS реорганизует классификацию вокруг трех явных осей — дозозависимости, временного течения и восприимчивости — утверждая, что они содержат клинически полезную информацию, которую буквенная схема оставляет неявной (Aronson & Ferner, 2003).

Clinical relevance

Последовательная классификация помогает клиницистам предвидеть, какие реакции дозозависимы и потенциально управляемы путем корректировки, а какие требуют отмены препарата, а также структурирует кодирование отчетов по фармаконадзору. Тема объясняет логику этих категорий как справочную информацию; она не направляет индивидуальные решения по дозированию или лечению.

Epidemiology

Поскольку реакции типа А являются продолжением известной фармакологии, они, как правило, более распространены, чем реакции типа В, и вносят существенный вклад в госпитализации, связанные с лекарственными средствами, хотя точное соотношение зависит от изучаемых препаратов и популяции (Pirmohamed et al., 2004).

Evidence & guidelines

Классификация основывается на концептуальных и обзорных исследованиях, а не на данных клинических испытаний; дихотомия усиленных/необычных реакций и ее буквенные расширения (Rawlins & Thompson, 1991; Edwards & Aronson, 2000) и переформулировка DoTS (Aronson & Ferner, 2003) являются стандартными справочными концепциями, преподаваемыми и применяемыми в области безопасности лекарственных средств.

History

Разделение на усиленные и необычные реакции обычно приписывается Роулинсу и Томпсону и стало доминирующей обучающей схемой с 1970-х годов, расширившись до алфавитных типов A-F. Признавая, что одна буква объединяет несколько признаков, Аронсон и Фернер предложили концепцию DoTS в 2003 году для явной классификации реакций по дозозависимости, временному течению и восприимчивости.

Debates

Является ли алфавитная схема (A-F) или концепция DoTS лучшей классификацией?

Буквенная схема проста и широко преподается, но может относить одну реакцию к нескольким категориям и скрывает аспекты, определяющие профилактику; DoTS делает дозу, время и восприимчивость явными, но является более сложной, и обе остаются в использовании.

Key figures

• Michael D. Rawlins
• J. W. Thompson
• Jeffrey K. Aronson
• Robin E. Ferner
• I. Ralph Edwards

Seminal works

• edwards-aronson-2000
• aronson-ferner-2003
• rawlins-thompson-1991

Frequently asked questions

Что такое нежелательная лекарственная реакция типа А?

Реакция типа А (усиленная) — это преувеличение ожидаемого фармакологического эффекта препарата. Она обычно дозозависима, распространена и часто поддается управлению путем снижения дозы, а также, как правило, предсказуема исходя из известных действий препарата.

Почему была введена классификация DoTS?

DoTS была предложена потому, что однобуквенная схема может относить одну реакцию к нескольким категориям и не делает явными признаки, наиболее актуальные для профилактики. Вместо этого она классифицирует реакции по дозозависимости, временному течению и восприимчивости.