Controle de Qualidade em Microbiologia

O controle de qualidade em microbiologia é o sistema de verificações que garante que os resultados laboratoriais sejam precisos, confiáveis e reproduzíveis. Abrange a verificação de que meios de cultura, reagentes e instrumentos funcionam corretamente, o uso de cepas de controle e a participação em testes de proficiência externos, para que um resultado relatado reflita o paciente e não um erro laboratorial.

Definition

Controle de qualidade em microbiologia é o conjunto de procedimentos e padrões utilizados para monitorar e verificar o desempenho de meios de cultura, reagentes, instrumentos e pessoal, de modo que os resultados dos testes sejam precisos, reproduzíveis e rastreáveis.

Scope

O tópico abrange o controle de qualidade interno (organismos de controle, verificações de meios de cultura e reagentes, verificação de instrumentos), avaliação de qualidade externa e testes de proficiência, e os padrões e práticas de competência que os sustentam. É enquadrado como um assunto metodológico e não fornece instruções de teste ou tratamento para pacientes individuais.

Core questions

• Como um laboratório verifica se seus meios de cultura, reagentes e instrumentos funcionam corretamente?
• Que papel desempenham as cepas de controle e os testes de proficiência?
• Como os padrões apoiam resultados reproduzíveis e comparáveis entre laboratórios?

Key concepts

• Controle de qualidade interno
• Cepas de referência (controle)
• Controle de qualidade de meios de cultura e reagentes
• Verificação e calibração de instrumentos
• Avaliação de qualidade externa
• Teste de proficiência
• Padrões e avaliação de competência

Mechanisms

Os laboratórios utilizam organismos de controle definidos e verificações de reagentes para que cada sistema de teste forneça os resultados esperados antes que as amostras de pacientes sejam relatadas; o teste de suscetibilidade antimicrobiana, por exemplo, utiliza cepas de referência com intervalos esperados conhecidos para confirmar que o sistema está funcionando dentro da tolerância (CLSI M100). Os instrumentos são verificados e calibrados, e o desempenho lote a lote de meios de cultura e reagentes é monitorado. A avaliação de qualidade externa e os testes de proficiência enviam amostras desconhecidas aos laboratórios para que seus resultados possam ser comparados com os de seus pares e uma resposta de referência, revelando erros sistemáticos. Textos de referência e guias de utilização enquadram esses controles como parte integrante da produção de resultados confiáveis (Jorgensen 2015; Baron 2013).

Clinical relevance

O controle de qualidade determina se um resultado microbiológico pode ser confiável; falhas podem produzir identificações errôneas ou resultados de suscetibilidade com consequências posteriores. A compreensão desses sistemas apoia a avaliação crítica dos dados laboratoriais. O tópico descreve como a confiabilidade dos resultados é assegurada e não é uma base para decisões diagnósticas ou de tratamento individuais.

Evidence & guidelines

Padrões de consenso especificam procedimentos de controle de qualidade e intervalos esperados para testes laboratoriais, incluindo controles de cepas de referência para testes de suscetibilidade antimicrobiana (CLSI M100); textos de referência e guias de utilização descrevem o controle de qualidade interno e os testes de proficiência como parte de uma prática confiável (Jorgensen 2015; Baron 2013).

History

A garantia de qualidade laboratorial desenvolveu-se juntamente com a padronização da microbiologia clínica, com cepas de controle formais, verificações de reagentes e testes de proficiência externos tornando-se componentes estabelecidos da prática credenciada e codificados em padrões de consenso (CLSI M100; Jorgensen 2015).

Seminal works

• baron-2013
• jorgensen-2015

Frequently asked questions

Qual é a diferença entre controle de qualidade interno e teste de proficiência?

O controle de qualidade interno utiliza cepas de controle conhecidas e verificações de reagentes dentro do laboratório para verificar o desempenho diário, enquanto o teste de proficiência (avaliação de qualidade externa) compara os resultados do laboratório em amostras desconhecidas com os de seus pares e uma resposta de referência.

Por que as cepas de controle são usadas em testes de suscetibilidade?

As cepas de referência têm resultados esperados estabelecidos, então testá-las confirma que o sistema de teste está funcionando dentro das tolerâncias aceitas antes que os resultados dos pacientes sejam relatados.