Avaliação de Tecnologias em Saúde

A avaliação de tecnologias em saúde (ATS) é a avaliação sistemática e multidisciplinar das propriedades e efeitos de uma tecnologia em saúde — um medicamento, dispositivo, procedimento ou programa — a fim de subsidiar decisões sobre seu uso. Ela sintetiza evidências sobre eficácia clínica, segurança, custo e implicações sociais e éticas mais amplas para apoiar decisões de cobertura, precificação e políticas.

Definition

A avaliação de tecnologias em saúde é um processo multidisciplinar que utiliza métodos explícitos para determinar o valor de uma tecnologia em saúde ao longo de seu ciclo de vida, com o objetivo de informar a tomada de decisões para promover um sistema de saúde equitativo, eficiente e de alta qualidade (conforme a definição de consenso internacional de 2020).

Scope

Esta entrada aborda o propósito e os métodos da ATS: as questões que ela aborda, as dimensões de valor que pondera (benefício clínico, custo-efetividade, equidade, considerações organizacionais e éticas) e seu papel nas decisões de alocação de recursos de sistemas de saúde e agências de reembolso. É um tópico de referência sobre como as tecnologias são avaliadas, não uma orientação clínica sobre qualquer tecnologia específica.

Core questions

• A tecnologia funciona e como ela se compara com as alternativas existentes?
• A tecnologia é um bom uso dos recursos, considerando seu custo e a saúde que ela produz?
• Quais implicações organizacionais, éticas, sociais e de equidade decorrem de sua adoção?
• Como a avaliação deve informar as decisões de cobertura, precificação e reembolso?

Key concepts

• Eficácia clínica e segurança
• Custo-efetividade e avaliação econômica
• Razão de custo-efetividade incremental
• Ano de vida ajustado pela qualidade (QALY)
• Custo de oportunidade e o limiar de custo-efetividade
• Considerações de equidade, éticas e organizacionais
• Síntese de evidências e modelagem de decisão

Mechanisms

A ATS combina uma síntese estruturada de evidências clínicas — frequentemente por meio de revisão sistemática e meta-análise — com avaliação econômica que relaciona o custo adicional de uma tecnologia à saúde adicional que ela produz. Os ganhos em saúde são comumente expressos em anos de vida ajustados pela qualidade, e a razão de custo-efetividade incremental compara uma tecnologia com seu comparador. Como os orçamentos são finitos, o valor de uma tecnologia é julgado em parte contra um limiar de custo de oportunidade que representa a saúde perdida em outros lugares. Muitos frameworks de ATS adicionam uma avaliação explícita das dimensões de equidade, ética, social e organizacional juntamente com a análise quantitativa (O'Rourke et al., 2020; Drummond et al., 2015; Gold et al., 1996).

Clinical relevance

A ATS molda quais tecnologias são reembolsadas e as condições sob as quais elas estão disponíveis, fazendo parte do contexto do sistema em que os clínicos atuam. A familiaridade com a ATS ajuda os profissionais de saúde a interpretar as decisões de cobertura e avaliação; esta entrada descreve o processo de avaliação e não é uma recomendação para usar ou evitar qualquer tecnologia em particular.

Evidence & guidelines

A ATS baseia-se em revisões sistemáticas, avaliações econômicas e modelagem analítica de decisão, em vez de um único desenho de estudo. Organismos internacionais como a INAHTA e a HTAi têm trabalhado para harmonizar a terminologia e os métodos, incluindo a definição de consenso descrita por O'Rourke et al. (2020); referências metodológicas padrão incluem Drummond et al. (2015) e Gold et al. (1996). Muitos países operam agências nacionais de ATS cujas avaliações informam o reembolso.

History

A avaliação de tecnologias na área da saúde surgiu na década de 1970, quando a rápida difusão de novas tecnologias médicas e o crescente gasto levaram os governos a questionar não apenas se uma tecnologia funcionava, mas se valia o seu custo. Nas décadas seguintes, agências dedicadas à ATS foram estabelecidas em muitos países, os métodos para análise de custo-efetividade foram padronizados, e a colaboração internacional culminou em uma definição compartilhada de ATS em 2020 (O'Rourke et al., 2020).

Debates

Deve haver um limiar explícito de custo-efetividade?

Um limiar monetário fixo por QALY torna as decisões transparentes e consistentes, mas os críticos argumentam que os limiares são difíceis de justificar empiricamente, podem não refletir o verdadeiro custo de oportunidade e podem ser problemáticos em relação às preocupações com a equidade; a base apropriada para um limiar permanece contestada.

Key figures

• Michael Drummond
• Marthe Gold
• Milton Weinstein
• Michael Porter

Seminal works

• orourke-2020
• drummond-2015
• gold-1996

Frequently asked questions

Qual a diferença entre ATS e um ensaio clínico?

Um ensaio clínico gera evidências primárias sobre se uma tecnologia funciona, enquanto a ATS sintetiza essa e outras evidências — incluindo custo, equidade e considerações éticas — para informar uma decisão de política ou cobertura.

O que é um QALY e por que é usado na ATS?

Um ano de vida ajustado pela qualidade combina a duração e a qualidade de vida em uma única medida de ganho em saúde, permitindo que os benefícios de tecnologias muito diferentes sejam comparados em uma escala comum dentro da avaliação econômica.