Processo e Estrutura da ATS

O processo de ATS é a sequência estruturada de etapas pelas quais uma tecnologia de saúde é avaliada, e a estrutura da ATS é o conjunto de domínios de avaliação que organizam o que é examinado. Juntos, eles tornam as avaliações sistemáticas, transparentes e — quando são utilizadas estruturas partilhadas — transferíveis entre agências e países.

Definition

Um processo e estrutura de ATS é o fluxo de trabalho padronizado e a estrutura de domínio utilizados para produzir uma avaliação de tecnologia de saúde, definindo as etapas da avaliação e as categorias de evidência (clínica, económica, ética, social, legal, organizacional) que são examinadas e relatadas.

Scope

Esta entrada descreve as etapas típicas de uma ATS (desde a delimitação e formulação da questão até a síntese de evidências e o relatório) e as estruturas de domínio multidisciplinares que organizam a avaliação, com o Modelo Central de ATS da EUnetHTA como principal exemplo. Aborda a metodologia e os padrões de relatório como um tópico de referência; não especifica decisões de reembolso ou procedimentos específicos de instituições.

Core questions

• Qual é a questão de política, tecnologia, comparador e população (o escopo)?
• Quais domínios de avaliação são relevantes e como as evidências em cada um devem ser sintetizadas?
• Como a avaliação deve ser relatada para que seja transparente e reutilizável em diferentes contextos?
• Como a avaliação se conecta à etapa de apreciação e decisão?

Key concepts

• Delimitação (scoping) e formulação da questão (PICO)
• Domínios de avaliação
• Modelo Central de ATS da EUnetHTA e elementos de avaliação
• Síntese de evidências
• Transferibilidade entre jurisdições
• Padrões de relatório (CHEERS)
• Separação da avaliação da apreciação

Mechanisms

Uma ATS típica começa com a delimitação (scoping), na qual o problema de decisão é enquadrado (tecnologia, comparador, população, resultados). As evidências são então recolhidas e sintetizadas dentro de domínios de avaliação definidos. O Modelo Central de ATS da EUnetHTA decompõe uma avaliação em domínios e 'elementos de avaliação' reutilizáveis (questões formuladas como perguntas genéricas), para que a informação possa ser produzida uma vez e adaptada a contextos locais, melhorando a transparência e a transferibilidade (Lampe et al., 2009). Os resultados são relatados de acordo com padrões — para o componente económico, a declaração CHEERS especifica o que deve ser relatado (Husereau et al., 2013) — e a avaliação concluída é entregue a um organismo de avaliação que a pondera em relação a valores contextuais. A definição de consenso de 2020 enquadra a ATS explicitamente como um processo multidisciplinar que apoia a tomada de decisões (O'Rourke et al., 2020).

Clinical relevance

Compreender o processo de ATS ajuda clínicos e investigadores a perceber como as tecnologias são avaliadas antes de atingirem o uso rotineiro e como os relatórios resultantes são estruturados. É uma referência metodológica e não direciona o cuidado individual do paciente.

Evidence & guidelines

A orientação metodológica inclui o Modelo Central de ATS da EUnetHTA para estruturar os domínios de avaliação (Lampe et al., 2009), o padrão de relatório CHEERS para o componente económico (Husereau et al., 2013), e textos padrão como Drummond et al. (2015). A definição internacionalmente acordada de ATS (O'Rourke et al., 2020) enquadra o processo e o seu propósito.

History

À medida que a ATS se expandia internacionalmente, as agências desenvolveram os seus próprios métodos, levantando preocupações sobre duplicação e inconsistência. A rede EUnetHTA respondeu com o Modelo Central de ATS (introduzido em 2009) para padronizar os domínios de avaliação e permitir a produção partilhada de evidências. Os padrões de relatório para avaliação económica seguiram-se, notavelmente o CHEERS em 2013, e o campo codificou uma definição partilhada em 2020.

Debates

Quão transferíveis são as avaliações entre jurisdições?

As estruturas partilhadas visam permitir que as evidências sejam produzidas uma vez e reutilizadas, mas as diferenças em comparadores, preços e contexto do sistema de saúde limitam a transferibilidade; a quantidade de uma avaliação que é genuinamente portátil permanece contestada.

Key figures

• Kristian Lampe
• Marjukka Mäkelä
• Don Husereau
• Michael Drummond

Seminal works

• lampe-2009
• orourke-2020
• husereau-2013

Frequently asked questions

O que é o Modelo Central de ATS da EUnetHTA?

É uma estrutura padronizada que divide uma avaliação em domínios definidos e 'elementos de avaliação' genéricos, para que a informação possa ser produzida uma vez e adaptada a contextos locais, melhorando a transparência e a transferibilidade.

Por que os padrões de relatório como o CHEERS são usados na ATS?

Eles especificam o que deve ser relatado numa avaliação económica para que as avaliações sejam transparentes, comparáveis e reproduzíveis entre estudos e agências.