Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS)
A avaliação de tecnologias em saúde (ATS) é um processo multidisciplinar que avalia sistematicamente as propriedades e os efeitos de uma tecnologia em saúde — um medicamento, dispositivo, procedimento, diagnóstico ou intervenção organizacional — para subsidiar decisões sobre o seu valor e lugar num sistema de saúde. Baseia-se em evidências de efetividade clínica e avaliação económica, e cada vez mais em considerações éticas, sociais, legais e organizacionais, para apoiar escolhas de políticas e de reembolso.
Definition
A ATS é a avaliação sistemática e multidisciplinar das implicações médicas, económicas, sociais e éticas do desenvolvimento, difusão e uso de uma tecnologia em saúde, realizada para informar políticas e tomadas de decisão.
Scope
Esta área orienta o leitor para a ATS como um campo dentro da prática baseada em evidências e da política de saúde: para que serve a ATS, os domínios que avalia e como os seus blocos analíticos se encaixam. Liga-se a entradas de tópicos detalhadas sobre o processo e a estrutura da ATS, análise de custo-efetividade, análise de impacto orçamental e o ano de vida ajustado pela qualidade. É uma visão geral de referência e não fornece recomendações de reembolso, preços ou tratamento.
Sub-topics
Core questions
- A tecnologia funciona e como se compara com as alternativas existentes (efetividade relativa)?
- Quanto custa a tecnologia e que ganhos de saúde ela proporciona em relação a esses custos?
- O que a sua adoção significaria para os orçamentos, serviços e equidade num determinado sistema de saúde?
- Que considerações éticas, legais, sociais e organizacionais influenciam o seu uso?
Key concepts
- Tecnologia em saúde
- Efetividade relativa (comparativa)
- Avaliação económica
- Domínios de avaliação (clínico, económico, ético, social, legal, organizacional)
- Síntese de evidências e o Modelo Central da EUnetHTA
- Contexto de decisão e reembolso
- Distinção entre avaliação e apreciação
Mechanisms
Uma ATS tipicamente define uma questão de política e um comparador, sintetiza evidências sobre efetividade clínica e segurança, realiza uma avaliação económica (frequentemente análise de custo-efetividade e impacto orçamental) e considera domínios éticos, sociais, legais e organizacionais. Estruturas como o Modelo Central de ATS da EUnetHTA organizam esses domínios para que as avaliações sejam transparentes e transferíveis entre diferentes contextos. O produto da avaliação alimenta então uma etapa de apreciação, na qual um órgão decisório pondera as evidências em relação a valores contextuais para chegar a uma recomendação.
Clinical relevance
A ATS molda quais tecnologias se tornam disponíveis nos sistemas de saúde e em que termos, portanto, compreendê-la ajuda clínicos e investigadores a interpretar decisões de cobertura e reembolso. É um campo de referência que descreve como as evidências sobre valor são geradas e usadas a nível de sistema, não um guia para diagnóstico ou tratamento individual.
Evidence & guidelines
A prática da ATS é ancorada por orientações metodológicas internacionais: o Modelo Central da EUnetHTA padronizou os domínios de avaliação (Lampe et al., 2009); o Segundo Painel dos EUA sobre Custo-Efetividade em Saúde e Medicina atualizou as recomendações para a realização e comunicação de análises de custo-efetividade (Sanders et al., 2016); e textos metodológicos padrão como Drummond et al. (2015) codificam a avaliação económica. A definição internacionalmente acordada de ATS foi publicada por O'Rourke et al. (2020) em nome de um grupo de trabalho conjunto INAHTA/HTAi.
History
A ATS surgiu na década de 1970, quando os formuladores de políticas procuravam formas sistemáticas de avaliar tecnologias médicas dispendiosas e de rápida difusão, com atividade inicial nos Estados Unidos e a fundação de agências nacionais e da rede internacional INAHTA. Nas décadas seguintes, espalhou-se internacionalmente, incorporou a avaliação económica no seu cerne e desenvolveu métodos partilhados e estruturas colaborativas como a EUnetHTA. Uma definição internacional consensual foi acordada em 2020, refletindo a maturação do campo em direção à colaboração transfronteiriça.
Debates
- Até que ponto a ATS deve ir além das evidências clínicas e económicas?
- Há uma discussão contínua sobre como os domínios éticos, sociais, legais e organizacionais devem ser sistematicamente avaliados juntamente com a efetividade e a custo-efetividade, e como ponderá-los na apreciação; estruturas como o Modelo Central formalizam esses domínios, mas o seu uso varia.
Key figures
- Michael Drummond
- Peter J. Neumann
- Wija Oortwijn
- Brian O'Rourke
Related topics
Seminal works
- orourke-2020
- lampe-2009
- sanders-2016
- drummond-2015
Frequently asked questions
- Qual é a diferença entre avaliação e apreciação na ATS?
- A avaliação é a síntese analítica de evidências sobre os efeitos e o valor de uma tecnologia; a apreciação é a etapa de julgamento subsequente em que um órgão decisório pondera essas evidências em relação a valores contextuais para chegar a uma recomendação.
- A ATS trata apenas de custos?
- Não. A avaliação económica é central, mas a ATS também avalia a efetividade clínica e a segurança e considera domínios éticos, sociais, legais e organizacionais.