Fase I klinisk studie — Første studie på mennesker med dosestigning
En fase I klinisk studie er det første stadiet av testing på mennesker for et nytt legemiddel, biologisk preparat eller intervensjon. Hovedmålet er å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK) og farmakodynamikk (PD), snarere enn terapeutisk effekt. Små kohorter av deltakere — typisk friske frivillige eller pasienter med avansert sykdom — mottar sekvensielt økende doser for å identifisere maksimal tolerert dose (MTD) og dosebegrensende toksisitet (DLT) som definerer grensen for påfølgende studier.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
+1 til
Kilder
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925–937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
- International Council for Harmonisation (ICH). (2016). ICH E6(R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6(R1). ICH Harmonised Guideline. link ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 3). Phase I Clinical Trial (First-in-Human / Dose-Escalation Study). ScholarGate. https://scholargate.app/no/epidemiology/phase-i-clinical-trial
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Adaptivt randomisert klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Studiedesign for diagnostisk nøyaktighetsstudieKlinisk forskning↔ sammenlign
- Dose-Respons-AnalyseEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase II klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase III klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Randomisert kontrollert studie (RCT)Epidemiologi↔ sammenlign
Referert av
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →