Fler-senters fase II klinisk studie
En fler-senters fase II klinisk studie er en intervensjonell studie som gjennomføres på to eller flere uavhengige kliniske sentre for å evaluere den foreløpige effekt og sikkerhet av en ny behandling i en definert pasientpopulasjon, etter påvist tolerabilitet i fase I. Ved å samle pasienter fra flere sentre, oppnår designet de utvalgsstørrelsene som trengs for å estimere responshyppigheter og identifisere lovende signaler før man forplikter seg til den større investeringen i en fase III bekreftende studie.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
Kilder
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2009). ICH Harmonised Tripartite Guideline: General Considerations for Clinical Studies E8(R1). ICH. link ↗
- Simon, R. (1989). Optimal two-stage designs for phase II clinical trials. Controlled Clinical Trials, 10(1), 1–10. DOI: 10.1016/0197-2456(89)90015-9 ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase II Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/no/epidemiology/multicenter-phase-ii-clinical-trial
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Adaptiv fase II klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase I klinisk studie med flere sentreEpidemiologi↔ sammenlign
- Multisenter randomisert klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase II klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase III klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Randomisert kontrollert studie (RCT)Epidemiologi↔ sammenlign
Similar methods
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →