Retrospektiv fase II klinisk studie

En retrospektiv fase II klinisk studie evaluerer en behandlings foreløpige effekt- og sikkerhetssignaler ved bruk av eksisterende arkivdata — medisinske journaler, registre eller elektroniske helsejournaler — i stedet for prospektivt å inkludere nye pasienter. Den speiler målene for en standard fase II-studie (estimering av responrate, tolerabilitet og tidlig effekt), men gjør det ved å se tilbake på pasienter som allerede har mottatt intervensjonen, noe som gjør den raskere og mindre kostbar enn et prospektivt design.