Fase II klinisk studie — tidlig effekt- og doseevaluering

En fase II klinisk studie er det andre stadiet i utviklingsløpet for et legemiddel eller en intervensjon, utført etter sikkerhetstesting i fase I. Hovedmålet er å vurdere om intervensjonen viser foreløpige effektsignaler i en relevant pasientpopulasjon med dosen etablert i fase I, samtidig som sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen videre kartlegges. Fase II-studier er generelt mindre enn de bekreftende fase III-studiene og fungerer som kritiske 'go/no-go'-beslutningspunkter før storskala investeringer.