Adaptiv fase I klinisk studie — Adaptivt design for doseeskalering

En adaptiv fase I klinisk studie er en første-i-menneske-studie eller en tidlig-fase dosebestemmelsesstudie som kontinuerlig oppdaterer den anbefalte dosen etter hver pasientkohort ved bruk av en forhåndsspesifisert statistisk modell, i stedet for å følge en fast regel. Målet er å identifisere den maksimale tolererte dosen (MTD) eller den anbefalte fase II-dosen (RP2D) effektivt, samtidig som eksponeringen av deltakere for sub-terapeutiske eller toksiske doser minimeres. Adaptive design — spesielt Continual Reassessment Method (CRM) — erstatter eller utvider tradisjonelle regelbaserte design som 3+3-skjemaet.