Fase I klinisk studie med flere sentre
En fase I klinisk studie med flere sentre er den første systematiske administrasjonen av et undersøkelsesmiddel til mennesker, utført samtidig på to eller flere kliniske sentre. Hovedmålene er å karakterisere sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen til intervensjonen, bestemme maksimal tolerert dose (MTD), og beskrive farmakokinetisk og farmakodynamisk atferd. Fordeling av rekruttering på tvers av sentre øker hastigheten på deltakerrekruttering og forbedrer generaliserbarheten av tidligfase sikkerhetsdata.
Les hele metoden
Logg inn med en gratis konto for å lese denne delen.
Metodekart
Nabolaget av beslektede metoder — velg en node for å utforske.
Kilder
- International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH). (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice E6(R2). ICH. link ↗
- Storer, B. E. (1989). Design and analysis of Phase I clinical trials. Biometrics, 45(3), 925-937. DOI: 10.2307/2531693 ↗
Slik siterer du denne siden
ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase I Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/no/epidemiology/multicenter-phase-i-clinical-trial
Hvilken metode?
Sett denne metoden ved siden av sin nærmeste slektning og les dem side om side — biblioteket legger bøkene på bordet; valget er ditt.
- Adaptiv fase I klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Bayesiansk fase I klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Dose-Respons-AnalyseEpidemiologi↔ sammenlign
- Multisenter randomisert klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase I klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
- Fase II klinisk studieEpidemiologi↔ sammenlign
Referert av
Similar methods
Related reference concepts
Funnet en feil på denne siden? Rapporter eller foreslå en rettelse →