Gematchede Fase II Klinische Studie

Een gematchede Fase II klinische studie is een studie met één arm of een kleine gecontroleerde studie naar vroege effectiviteit, waarbij behandelde patiënten worden gekoppeld aan gematchte controles — afkomstig uit historische databases, registers of gelijktijdige externe cohorten — op basis van belangrijke prognostische variabelen zoals leeftijd, ziektestadium en prestatie status. Dit ontwerp maakt een voorlopige effectiviteitsbeoordeling mogelijk zonder een gelijktijdige gerandomiseerde arm, waarbij randomisatie wordt ingeruild voor haalbaarheid, terwijl verstorende factoren gedeeltelijk worden gecontroleerd door het matchingproces.