Retrospectieve Klinische Studie Fase III

Een retrospectieve klinische studie Fase III evalueert de vergelijkende effectiviteit en veiligheid van een interventie ten opzichte van een controle met behulp van gegevens die werden verzameld vóór het ontwerp van de studie. In plaats van nieuwe patiënten prospectief in te schrijven, analyseren onderzoekers bestaande gegevens — uit registers, ziekenhuisdatabases of archieven van historische onderzoeken — om een vraag op Fase III-niveau te beantwoorden: presteert Behandeling A beter dan de huidige standaardzorg bij een grote, representatieve patiëntenpopulatie? Dit ontwerp wordt gebruikt wanneer prospectieve inschrijving onhaalbaar, onethisch is, of wanneer historische gegevens voldoende volledig zijn om een rigoureuze vergelijking te ondersteunen.