Pragmatische Fase II Klinische Studie

Een pragmatische Fase II klinische studie is een interventioneel onderzoek in een vroeg tot middelfase dat de voorlopige werkzaamheid en veiligheid van een nieuwe behandeling evalueert onder omstandigheden die de klinische praktijk in de echte wereld benaderen, in plaats van onder strikt gecontroleerde experimentele omstandigheden. Het bevindt zich tussen puur verklarende Fase II-studies en grote pragmatische Fase III-bevestigende studies, waarbij prioriteit wordt gegeven aan praktische haalbaarheid en klinische relevantie, terwijl toch het signaal wordt gegenereerd dat nodig is om verdere ontwikkeling te rechtvaardigen.