Retrospectieve Fase II Klinische Studie

Een retrospectieve Fase II klinische studie evalueert de voorlopige werkzaamheid en veiligheidssignalen van een behandeling met behulp van bestaande archiefgegevens — medische dossiers, registers of elektronische patiëntendossiers — in plaats van prospectief nieuwe patiënten te includeren. Het weerspiegelt de doelstellingen van een standaard Fase II-studie (schatten van de responsratio, verdraagbaarheid en vroege werkzaamheid), maar doet dit door terug te kijken naar patiënten die de interventie reeds hebben ontvangen, waardoor het sneller en goedkoper is dan een prospectief ontwerp.