Gepaarde Fase III Klinische Studie

Een gepaarde Fase III klinische studie is een bevestigend, laat-stadium gecontroleerd onderzoek waarbij elke deelnemer die wordt toegewezen aan de experimentele behandeling wordt gekoppeld aan één of meer controles die belangrijke prognostische kenmerken delen – zoals leeftijd, ziektestadium of comorbiditeiten – vóór de toewijzing van de behandeling. Door de vergelijkbaarheid aan de basis op het niveau van gepaarde paren te waarborgen, vermindert het ontwerp de verstorende effecten (confounding) en verbetert het de statistische efficiëntie in situaties waar eenvoudige randomisatie alleen tot onevenwichtige groepen kan leiden of waar volledige randomisatie logistiek of ethisch beperkt is.