Process / pipelineClinical / epidemiology
다기관 4상 연구 — 다수 기관에서의 시판 후 조사
다기관 4상 연구는 약물, 기기 또는 중재법이 규제 승인을 받은 후 두 개 이상의 임상 또는 연구 기관에서 동시에 수행되는 시판 후 조사 연구입니다. 다양한 환자 집단과 지리적 영역에서 얻은 실제 데이터를 통합함으로써, 단일 기관 연구로는 달성할 수 없는 희귀 이상반응 탐지, 장기 유효성 평가, 하위 집단에서의 안전성 규명, 그리고 규제 당국의 시판 후 약속 이행을 가능하게 합니다.
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출처
- Strom, B. L., & Kimmel, S. E. (Eds.). (2005). Textbook of Pharmacoepidemiology. John Wiley & Sons. ISBN: 978-0470029619
- Phases of clinical research. Wikipedia. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Phase IV Post-Marketing Surveillance Study. ScholarGate. https://scholargate.app/ko/epidemiology/multicenter-phase-iv-study
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- 용량-반응 분석역학↔ compare
- 다기관 코호트 연구역학↔ compare
- 다기관 무작위 배정 임상시험역학↔ compare
- 4상 연구역학↔ compare
- 전향적 코호트 연구역학↔ compare
- 무작위 임상시험 (RCT)역학↔ compare