リスク管理とインシデント報告

リスク管理とインシデント報告は、医療機関が患者への危害のリスクを特定、評価、低減する方法、および危害やニアミスが発生した際にそれらの事象を把握し、そこから学ぶ方法に関わるテーマである。これには、リスクの特定と分析、インシデントとニアミスを報告するために使用されるシステム、および報告を学習へと転換させる根本原因分析などの手法のサイクルが含まれる。

Definition

医療におけるリスク管理とは、患者への危害のリスクを特定、評価、軽減するための体系的なプロセスであり、インシデント報告とは、組織学習と予防を可能にするために、有害事象とニアミスを構造的に収集・分析することである。

Scope

本項目では、リスク管理とインシデント報告を組織システムとして扱う。すなわち、リスクがどのように特定され優先順位付けされるか、報告システムが事象やニアミスを把握するためにどのように設計されるか、そして報告された事象がどのように分析されるかである。本項目は、臨床的または法的な助言を提供するのではなく、これらのシステムを記述するものである。

Key concepts

• リスクの特定と評価
• インシデントとニアミスの報告
• 自主的報告と義務的報告
• 根本原因分析
• 故障モード影響解析
• 有害事象と予防可能な危害
• 報告文化と過少報告

Key theories

ニアミス報告

高危険度産業の慣行を応用したニアミス報告は、危害を引き起こす可能性があったが、患者に到達しなかった、または傷害に至らなかった事象を捉える。ニアミスは実際の危害よりも頻度が高く、非難の要素が少ないため、患者が負傷する前に豊富な学習機会を提供する。

Mechanisms

リスク管理は、ハザードの特定、その発生可能性と重症度の評価、それらの軽減、および結果の監視というサイクルに従う。インシデント報告システムは、有害事象とニアミスの報告を収集することでこのサイクルに貢献する。報告が非難ではなく学習につながるというスタッフの信頼に依存するため、自主的なシステムは機密保持と非懲罰的な文化を重視する一方、義務的なシステムは説明責任のために重大な事象を対象とする。報告された事象は構造化された方法で調査される。根本原因分析は、事象からその根底にあるシステム的原因へと遡って機能し、故障モード影響解析は、プロセスがどのように失敗する可能性があるかを予測するために前方へ機能する。どちらもリスク管理をシステムビューに結びつけるものであり、ほとんどの危害は個人の過失ではなく潜在的な状況を反映していると考える。

Clinical relevance

リスク管理および報告システムは、臨床インシデントがどのように把握され、調査され、予防されるかを形成するため、それらを理解することは臨床医と管理者が報告と学習に参加するのに役立つ。本項目は、組織のリスクと報告システムを記述するものであり、個別の臨床的または医事法的なガイダンスを提供するものではない。

Epidemiology

ハーバード医療過誤研究のような記録レビュー研究では、入院患者の約4%に有害事象が認められ、システマティックレビューでは、院内有害事象発生率の中央値が9%近くであり、かなりの部分が予防可能であることが報告されており、報告およびリスク管理システムが軽減しようとする危害の規模が確立されている。

History

リスク管理の経験的根拠は、大規模な記録レビュー研究、特に1991年にBrennanらが報告したハーバード医療過誤研究から生まれた。この研究は、病院ケアにおける有害事象と過失を定量化したものである。航空業界やその他の産業におけるニアミス報告からの教訓は、2000年にBarachとSmallによって統合され、医療報告システムの設計を形成し、2000年の「To Err Is Human」報告書は、体系的な報告と分析を政策上の優先事項とした。

Debates

インシデント報告は自主的であるべきか、それとも義務的であるべきか？

自主的で機密性の高い報告は、学習に利用できる事象とニアミスの量を最大化するが、過少報告と偏りの問題がある。一方、重大な事象の義務的報告は説明責任を強化するが、開示を抑制する可能性がある。適切なバランスについては議論がある。

Key figures

• Troyen Brennan
• Lucian Leape
• Paul Barach
• James Reason

Seminal works

• brennan-1991
• barach-2000
• kohn-2000

Frequently asked questions

患者安全におけるニアミスとは何ですか？

ニアミスとは、危害を引き起こす可能性があったが、患者に到達しなかった、または傷害に至らなかった事象のことである。ニアミスは一般的であり、非難の要素が少ないため、将来の危害を予防するための貴重な学習源となる。

根本原因分析とは何ですか？

根本原因分析とは、有害事象から遡って根底にあるシステム的原因を特定するための構造化された手法である。これにより、是正措置が事象の直接的な引き金だけでなく、それを生み出した状況に対処できるようになる。