質、安全、およびリスク管理
質、安全、およびリスク管理は、医療機関が良質なケアとは何かを定義し、それをどの程度提供しているかを測定し、患者への危害を防止し、問題が発生した際に体系的に対応する方法に関わる医療管理の分野です。これは、質の測定、患者安全、インシデント分析、および継続的改善を統合し、しばしば臨床ガバナンス（clinical governance）と呼ばれる一貫した組織的規律を形成します。
Definition
質、安全、およびリスク管理とは、医療サービスがケアの質を評価し、回避可能な危害から患者を保護し、リスクを特定し軽減し、継続的な改善を追求するための組織的システム、測定、および方法を指します。
Scope
この分野は、読者を4つの関連するトピックに導きます。すなわち、有効な指標を用いた質の定義と測定、安全文化の構築とエラーの防止、リスクの管理とインシデント報告からの学習、および構造化された方法による継続的なケアの改善です。これらは、臨床的または治療的な助言を提供するのではなく、システムがいかに質を生み出し保証するかを記述する、管理上および方法論上の主題として位置づけられています。
Sub-topics
Key concepts
- 臨床ガバナンス（Clinical governance）
- 構造、プロセス、および結果（Structure, process, and outcome）
- 質の6つの目標（安全、効果的、患者中心、タイムリー、効率的、公平）
- 有害事象と予防可能な危害（Adverse event and preventable harm）
- トリプル・エイム（Triple Aim）
- リスクおよびインシデント管理（Risk and incident management）
- 継続的品質改善（Continuous quality improvement）
Key theories
- ドナベディアンの構造-プロセス-結果モデル
- アヴェディス・ドナベディアンは、ケアの質は、ケアが提供される構造、ケア自体のプロセス、および結果として生じるアウトカムという3つの関連する情報カテゴリから推測できると提唱しました。このモデルは、質の測定を組織化するための主要なフレームワークとして残っています。
- 安全へのシステムアプローチ
- ヒューマンファクターの考え方に基づき、システム視点では、ほとんどの患者への危害は個人の不注意ではなく、システムやプロセスの潜在的な弱点から生じると考えられています。したがって、予防は個人を非難するのではなく、システムを再設計することにかかっています。
Mechanisms
組織は、相互に関連するシステムを通じて質と安全を運用します。指標セットは、良質なケアという抽象的な目標を測定可能な構造、プロセス、および結果に変換します。安全文化プログラムとヒューマンファクター設計は、エラーを生み出す潜在的な条件を低減します。インシデント報告およびリスク管理システムは、事象やニアミスを捕捉し、根本原因を分析できるようにします。そして、改善方法は、変更をテストし普及させることでループを閉じます。米国医学研究所（Institute of Medicine）の6つの目標と、より良いケア、より良い健康、より低いコストというトリプル・エイム（Triple Aim）は、これらのメカニズムが貢献する高レベルの目標を提供します。
Clinical relevance
質、安全、およびリスク管理を理解することは、臨床医や管理者が、自身の所属機関がどのように測定され、統治され、説明責任を負うのか、またシステムレベルで危害がどのように調査され防止されるのかを解釈するのに役立ちます。この分野は組織的および方法論的システムを記述するものであり、個別の診断や治療の指針を提供するものではありません。
Epidemiology
病院記録の研究では、入院の相当な割合が有害事象を伴い、その大部分が予防可能であると判断されることが一貫して示されており、世界的なモデリングでは、安全でないケアが世界中で疾病負荷の主要な原因であることが示唆されています。これらの知見は、『To Err Is Human』報告書によって広く知られるようになり、この分野の成長を促しました。
History
ヘルスケアにおける品質保証は、20世紀半ばの専門職基準とドナベディアン（Donabedian）の1966年のフレームワークから、測定主導型の分野へと成熟しました。患者安全運動は、2000年頃に米国医学研究所の『To Err Is Human』および『Crossing the Quality Chasm』報告書によって具体化され、危害をシステムの問題として再定義し、再設計の目標を設定しました。その後、トリプル・エイム（Triple Aim）は、質、住民の健康、およびコストを単一の組織目的として統合しました。
Key figures
- Avedis Donabedian
- Lucian Leape
- Donald Berwick
- James Reason
Related topics
Seminal works
- donabedian-1988
- kohn-2000
- iom-2001-chasm
- berwick-2008-triple-aim
Frequently asked questions
- 質、安全、およびリスク管理は互いにどのように関連していますか？
- 質管理は良質なケアを定義し測定し、安全管理は危害の防止に焦点を当て、リスク管理は脅威を特定し軽減しインシデントから学びます。これらは継続的改善と合わせて、しばしば臨床ガバナンスと呼ばれる統合された規律を形成します。
- 質と安全の違いは何ですか？
- 安全、すなわち患者への危害の回避は、質の一つの側面です。質はより広範であり、ケアが効果的であるか、患者中心であるか、タイムリーであるか、効率的であるか、公平であるかなども含みます。