医療過誤と有害事象
医療過誤と有害事象は、患者安全の中心的な主題であり、医療中に発生する意図しない失敗と危害を指します。医療過誤とは、計画された行動が意図したとおりに完了しなかった場合、または目標を達成するために誤った計画が使用された場合の失敗を指し、有害事象とは、基礎疾患ではなく医療によって引き起こされた患者への危害を指します。この2つの概念は重複しますが、同一ではありません。なぜなら、すべての過誤が患者に到達したり危害を引き起こしたりするわけではなく、すべての有害事象が過誤に起因するわけではないからです。
Definition
医療過誤と有害事象は、医療プロセスの失敗（過誤とニアミス）と、それによって患者に生じる危害（有害事象）から構成され、それらを定義、分類、検出、測定するために使用される枠組みも含まれます。
Scope
この分野では、医療における危害がどのように概念化され、命名され、検出され、研究されているかについて読者に説明します。過誤、ニアミス、有害事象の語彙、予防可能な危害と予防不可能な危害の区別、過誤発生のシステム的視点、診断および薬剤関連の危害の主要な問題領域を紹介します。これらは、運用上の安全手順や臨床ガイダンスとしてではなく、質と患者安全における参照および教育トピックとして扱われます。
Sub-topics
Core questions
- 過誤、ニアミス、有害事象を区別するものは何か、またどの有害事象が予防可能か？
- 医療による危害はどのように検出・測定されるのか、またその頻度について方法論が一致しないのはなぜか？
- システム的視点では、ほとんどの過誤を個人の責任ではなく、状況やプロセスに帰するのはなぜか？
- 診断や薬剤使用など、どの臨床領域が予防可能な危害の最大の割合を占めるか？
Key concepts
- 過誤と有害事象
- ニアミス（ヒヤリハット）
- 予防可能な危害と予防不可能な危害
- 能動的失敗と潜在的条件
- 患者安全国際分類
- 院内危害の発生率
Key theories
- 過誤のシステムモデル（スイスチーズモデル）
- リーズンの枠組みは、最前線の作業者による能動的失敗と、システムに組み込まれた潜在的条件を区別し、連続する防御層の弱点が一時的に一致したときに危害が発生すると主張しています。これは、患者安全における個人の責任追及からシステム再設計への移行の基礎となっています。
Mechanisms
システム的視点では、有害事象は単一の不注意な行為から生じることは稀であるとされています。むしろ、作業、設備、人員配置、組織の設計における潜在的な条件が、能動的な失敗が発生する状況を作り出し、複数の防御層が同時に機能不全に陥ったときに危害が生じます。世界保健機関の患者安全国際分類のような標準化された用語は、インシデント、寄与因子、危害の程度をさまざまな状況で一貫して記述できる共通の定義を提供します。
Clinical relevance
過誤と有害事象がどのように定義され、検出されるかを理解することは、患者安全に関する文献を読み、報告された危害の発生率を解釈するための基礎となります。この分野では、危害がシステムおよび集団レベルでどのように概念化され、研究されているかを説明しており、個別の診断や治療の推奨事項の出典ではありません。
Epidemiology
画期的な診療録レビュー研究により、有害事象が病院入院患者のかなりの少数に影響を及ぼし、その大部分が予防可能であると判断されることが確立されました。ハーバード医療実践研究では、入院患者の約3.7%に有害事象が報告され、その後のトリガーツールや診療録レビューの作業でも高い危害発生率が記録され続け、一部の研究では時間の経過とともにほとんど改善が見られないことが示されました。報告される頻度は、検出方法と使用される定義によって大きく異なり、これはこの分野の中心的な方法論的テーマでもあります。
History
医原性危害は古くから認識されていましたが、この分野は、ハーバード医療実践研究（1991年）が入院患者における有害事象を定量化し、米国医学研究所の2000年の報告書『To Err Is Human』が予防可能な危害の規模を一般市民と政策立案者の注目を集めたときに具体化しました。ジェームズ・リーズンのシステムモデルは、過誤を純粋に個人的な現象ではなく組織的な現象として再構築し、その後の国際的な取り組みにより、共通の分類と測定ツールが作成されました。
Debates
- 予防可能な危害はどのくらいの頻度で発生し、減少しているのか？
- 有害事象の発生率の推定値は、危害が自主報告、診療録レビュー、またはトリガーツールによって特定されるかによって著しく異なり、一部の縦断研究では、広範な安全対策にもかかわらず、時間の経過とともにほとんど減少が見られないことが示されており、真の軌跡については議論が続いています。
Key figures
- James Reason
- Lucian Leape
- Troyen Brennan
- William Runciman
- Christopher Landrigan
Related topics
Seminal works
- kohn-corrigan-2000
- reason-2000
- brennan-1991
- runciman-2009
Frequently asked questions
- すべての有害事象は医療過誤の結果ですか？
- いいえ。有害事象は医療によって引き起こされる危害ですが、医療が正しく提供された場合でも発生する可能性があります。過誤によって引き起こされたと判断される有害事象のサブセットは、予防可能な危害と呼ばれます。
- ニアミスとは何ですか？
- ニアミス、またはヒヤリハットとは、患者に到達しなかった、または危害を引き起こさなかった過誤や危険な状況を指し、多くの場合、途中で阻止されたためです。ニアミスは、危害を伴わずにシステムの弱点を明らかにするため、研究の対象となります。