薬剤安全システム、文化、および品質改善

組織レベルでの薬剤安全性は、医療システムがどのように設計されているか、およびその中の人々がどのように行動するかによって決まります。これには、安全な薬剤使用を既定値とする構造とプロセス、安全文化として知られる共通の態度と価値観、および有害事象を測定し持続的な削減を推進するために使用される品質改善手法が含まれます。

Definition

薬剤安全システムは、医療システムが予防可能な薬剤関連の有害事象を削減するための組織構造、プロセス、文化、および改善手法で構成され、安全性を個人の能力の問題としてのみではなく、ケアがどのように設計され提供されるかという結果として生じる特性として扱います。

Scope

この項目では、薬剤安全のシステム的視点、安全文化と安全風土の概念と測定、および有害事象を削減するための品質改善と測定の使用について扱います。これは組織の安全概念に関する参照記述であり、臨床的な投薬量や治療に関するガイダンスを提供するものではありません。

Key concepts

• システム思考と多層防御
• 安全文化と安全風土
• 公正な文化と報告風土
• 高信頼性組織
• 有害事象の測定とトリガーツール
• 品質改善とPDSAサイクル
• Safety Attitudes Questionnaire
• 強制機能と標準化

Mechanisms

システム的視点では、安全な薬剤使用は個人の警戒心のみからではなく、多層的な防御と適切に設計されたプロセスから生まれると考えられています。また、有害事象が発生した場合には、直接的な人間の行動だけでなく、根底にある潜在的な条件に対処する必要があるとされます。組織内の安全に関する共通の態度、信念、規範である安全文化は、スタッフが問題を報告し、より安全な実践を遵守するかどうかを形成し、Safety Attitudes Questionnaireなどの検証済みツールによって測定およびベンチマーク化が可能です。品質改善は、有害事象の信頼性の高い測定と変更の反復的なテストを使用して、予防可能なイベントを削減するための変化の原動力となります。しかし、持続的な改善は困難であり、厳密な追跡調査により、意図的なシステムレベルの介入なしには、測定された有害事象が時間とともに自動的に減少することはないことが示されています。

Clinical relevance

組織の安全概念は、機関が薬剤プロセスを構造化し、報告を促進し、改善を追求する方法に影響を与え、これらすべてが安全な実践が行われる文脈を形成します。この項目は、参照理解のためにこれらの概念を記述するものであり、個別の診断や治療の決定の根拠となるものではありません。

Epidemiology

経時的な有害事象の追跡調査により、安全への広範な注意にもかかわらず、高率の有害事象が持続する可能性が示されており、改善が自動的でも機関間で均一でもないことを示しています。測定された有害事象率は検出方法に大きく依存するため、比較が複雑になり、信頼できる改善のためには一貫した測定が不可欠となります。

History

組織的な薬剤安全性は、21世紀初頭に勢いを増したより広範な患者安全運動から発展しました。この時期、影響力のある報告書が医療上の有害事象をシステムの問題として再定義しました。ヒューマンファクターや高信頼性組織からの概念が医療に導入され、安全文化を測定するためのツールが開発され、品質改善手法がより安全な薬剤プロセスをテストし普及させるために応用されました。

Debates

安全運動は有害事象を削減したか？

広範な注意と投資にもかかわらず、長期的な測定では、有害事象の発生率がかなりの期間にわたって必ずしも減少していないことが判明しており、改善努力が効果的であったか、適切に測定されたか、または十分にシステムレベルであったかについて議論が巻き起こっています。

Key figures

• James Reason
• J. Bryan Sexton
• Veronica Nieva
• Joann Sorra
• Christopher Landrigan

Seminal works

• reason-2000
• nieva-sorra-2003
• landrigan-2010

Frequently asked questions

安全文化とは何を意味しますか？

安全文化とは、組織内の安全に関する共通の態度、信念、規範を指し、スタッフが問題をどれだけオープンに報告するか、より安全な実践がどれだけ一貫して遵守されるかを含みます。これは、検証済みの調査ツールで測定することができます。

なぜ個人ではなくシステムに焦点を当てるのですか？

予防可能な有害事象は通常、ケアがどのように設計され組織されているかから生じるため、プロセスを再設計し防御を強化することは、個々の実践者の警戒心に頼るよりも、より持続的な安全性の向上をもたらす傾向があります。