電子カルテと相互運用性

電子カルテ（EHR）は、医療提供者によって管理される患者の健康情報のデジタル化された経時的記録であり、相互運用性とは、EHRやその他のシステムがデータを交換し、組織間で一貫して使用できる能力を指します。これらは共に臨床データインフラストラクチャの中核を形成し、患者情報が患者に追随し、ケア、分析、公衆衛生のために再利用できるかどうかを決定します。

Definition

電子カルテは、個人の健康情報をコンピュータ上で経時的に収集したものであり、診療や医療提供者間で作成・維持されます。相互運用性とは、そのような記録がシステム間で交換され、交換されたデータが正しく解釈され使用される程度のことを指します。

Scope

このトピックでは、電子カルテがどのような情報を含み、以前の紙媒体や部門別記録とどのように異なるか、相互運用性のレベル、および記録がシステム間で共有され理解されることを可能にするデータ標準と交換モデルについて扱います。特定のEHR製品の選択や運用に関するガイダンスとしてではなく、記録とデータ交換の概念に関するリファレンスとして構成されています。

Core questions

• 電子カルテにはどのような情報が含まれ、どのように構造化されていますか？
• 相互運用性とは何を意味し、どのようなレベルがありますか？
• どの標準が医療データがシステム間で移動し、理解されることを可能にしますか？
• 記録の設計は、分析や研究のためのデータ再利用にどのように影響しますか？

Key concepts

• 電子カルテ（EHR）
• 構文的相互運用性および意味的相互運用性
• データ交換標準（HL7 FHIRなど）
• 用語とコーディングシステム
• 医療情報交換
• 構造化データと非構造化データ
• 臨床データの二次利用

Mechanisms

電子カルテは、臨床データ、管理データ、および補助データを、構造化されたフィールド、コード化された用語、および自由記述テキストとして保存します。相互運用性には複数のレベルがあります。構文的相互運用性（syntactic interoperability）は、システムが共有されたメッセージまたはドキュメント形式でデータを交換することを可能にし、一方、意味的相互運用性（semantic interoperability）は、受信システムがデータの意味を解釈することを可能にします。これは通常、共有された用語と標準化されたリソースに依存します。標準ベースのアプリケーションプラットフォームは、定義されたインターフェースを介して外部アプリケーションが記録を読み書きすることを可能にし、各システムに対する特注の統合なしにデータ交換と再利用を可能にします。

Clinical relevance

電子カルテは臨床医が依拠するデータを保持しているため、その完全性、構造、および交換可能性は、ケアの調整や、品質測定や研究といった二次利用の実現可能性に影響を与えます。この項目では、記録と相互運用性を参照として記述しており、臨床データがどのように入力されるべきか、あるいは特定のシステムがケアにおいてどのように使用されるべきかを指示するものではありません。

Epidemiology

電子カルテの導入は、2000年代後半には一部の医療システムで限定的でしたが、政策的インセンティブが広範な普及を促進した後、関心は導入から、組織の境界を越えて実際にデータを交換できるかどうかに移りました。

Evidence & guidelines

エビデンスは、導入調査、相互運用性標準に関する情報学的な記述、および記録データがどのように再利用されるかに関する方法論的レビューにわたります。導入研究、標準ベースの相互運用可能なプラットフォームの記述、および記録データからの予測モデル開発に関する系統的レビューが、このトピックの方向性を示しています。相互運用性標準自体は、臨床ガイドラインとしてではなく、標準化団体によって維持されています。

History

電子カルテは、請求システムや部門別システムから統合された経時的記録へと進化し、2000年代後半から2010年代にかけて政策的インセンティブの下で導入が加速しました。記録が広く普及すると、限定的な問題は相互運用性へと移行し、システムの断片化した状況全体で情報が移動できるようにすることを目的とした、標準化されたアプリケーションフレンドリーなデータ交換アプローチが推進されました。

Debates

なぜ相互運用性はEHRの導入に遅れをとっているのでしょうか？

一部のシステムでは記録がほぼ普遍的になりましたが、データは組織間で依然としてうまく移動しません。観察者たちは、これを競合する標準、データ共有に反対するビジネスインセンティブ、および意味的相互運用性の困難さに起因するとし、標準ベースの交換プラットフォームを推進しています。

Key figures

• Ashish Jha
• David Blumenthal
• Kenneth Mandl
• Isaac Kohane

Seminal works

• jha-2009
• mandel-2016

Frequently asked questions

構文的相互運用性（syntactic interoperability）と意味的相互運用性（semantic interoperability）の違いは何ですか？

構文的相互運用性とは、2つのシステムが共有された形式でデータを交換できることを意味します。意味的相互運用性とは、受信システムがそのデータの意味も解釈できることを意味し、通常、共有された用語と標準が必要です。

電子カルテが直接的なケア以外にも使用されるのはなぜですか？

電子カルテは詳細な経時的データを蓄積するため、品質測定、分析、研究などの二次利用をサポートします。ただし、このような再利用は、データの品質、構造、および適切なガバナンスに依存します。