医療情報標準と相互運用性
医療情報標準と相互運用性とは、臨床データおよび管理データがどのように構造化され、符号化され、交換されるかに関わる医療情報学の分野であり、独立して開発されたシステムが意味を保持したまま情報を共有し、再利用できるようにすることを目的としています。これは、システム間でデータを移動させるメッセージングおよびドキュメント標準、符号化されたデータに共有された意味を与える統制語彙、そしてこれらの標準を開発および維持する組織とガバナンスプロセスにわたります。
Definition
相互運用性とは、異なる情報システム、デバイス、およびアプリケーションが、組織の境界内および境界を越えて、データの意味を保持したまま、協調的な方法でデータにアクセスし、交換し、統合し、協力して使用する能力を指します。医療情報標準とは、そのような交換を可能にするための、構文、意味、および転送に関する合意された仕様です。
Scope
この分野は、医療情報学の標準レイヤー、すなわち、データが交換のためにどのようにフォーマットされるか（HL7 v2、HL7臨床文書アーキテクチャ、FHIR）、画像とそのメタデータがどのように扱われるか（DICOM）、ローカルデータ辞書とマスターデータが国内および国際的な用語とどのように調和されるか、そして標準開発組織がこの作業をどのように調整するかについて読者に説明します。これは、相互運用性を方法論的および組織的なトピックとして位置づけており、臨床的または調達に関する助言ではありません。
Sub-topics
Core questions
- 臨床的意味を失うことなく、システム間でデータを移動させるにはどうすればよいですか？
- 技術的、構文的、意味的相互運用性の違いは何ですか？
- 臨床メッセージ、ドキュメント、画像、および符号化された用語を管理する標準は何ですか？
- 標準はどのように開発され、投票され、維持され、誰によって行われますか？
Key concepts
- 構文的相互運用性と意味的相互運用性
- メッセージング標準（HL7 v2、HL7 v3）
- ドキュメント標準（臨床文書アーキテクチャ）
- FHIRリソースとRESTful交換
- 画像データとメタデータのためのDICOM
- 統制用語（SNOMED CT、LOINC、ICD）
- マスターデータ管理とデータ辞書
- 標準開発組織と投票
Mechanisms
相互運用性は通常、複数のレイヤーに分解されます。技術的および構文的相互運用性は、メッセージまたはドキュメントの転送と構造に関わります。例えば、HL7 v2のパイプ区切りメッセージ、HL7臨床文書アーキテクチャのXMLドキュメント、またはRESTfulインターフェースを介して交換されるFHIRリソースなどです。意味的相互運用性は、データ要素をSNOMED CT、LOINC、ICDなどの統制用語に結合することにより、共有された意味を追加します。これにより、符号化された概念が送信システムと受信システムの両方で同じ意味を持つようになります。各レイヤーの標準は、標準開発組織によって規定され、投票され、維持され、機関固有のコードを合意された外部標準と調和させるローカルデータ辞書およびマスターデータ管理の実践内で採用されます。
Clinical relevance
標準と相互運用性は、あるケア設定で生成された情報が、紹介、画像レビュー、検査結果報告、集団分析のために、別のケア設定で安全に再利用できるかどうかを決定します。この項目では、その交換がどのように構造化され、統制されているかを説明します。これは標準の状況を理解するための参考資料であり、患者ケアにおける特定のシステムを選択、設定、または運用するためのガイダンスではありません。
Evidence & guidelines
この分野の標準は、認識された標準開発組織（HL7 International、DICOM、およびSNOMED InternationalやLOINCのRegenstrief Instituteなどの用語機関）によって維持されており、各国のデジタルヘルス政策で参照されています。BensonとGrieveの教科書は、FHIR、HL7、SNOMED CTに関する統合された参照を提供しており、MandlとKohane（2012）のような解説は、共有標準に基づいて構築されたオープンで代替可能な医療ITの政策的根拠を提示しています。
History
医療情報標準は、1980年代に病院の検査室、薬局、登録システムを接続する必要性から生まれ、HL7バージョン2メッセージングと、並行して画像処理のためのDICOMとなったACR-NEMAの作業が始まりました。2000年代には、HL7臨床文書アーキテクチャを含むよりリッチなモデルベースの仕様が登場し、2010年代からは、オープンで代替可能なシステムを求める政策的背景のもと、FHIR仕様がウェブスタイルのリソースとAPIを中心とした交換を再構築しました。
Debates
- システム間で現実的に達成可能な相互運用性の程度はどのくらいか？
- コメンテーターは、閉鎖的な電子カルテアーキテクチャがデータ流動性を妨げ、進歩はオープン標準と代替可能なアプリケーションにかかっていると主張してきました。標準化だけでこのギャップをどの程度埋めることができるか、あるいはガバナンスとインセンティブがどの程度影響するかについては、依然として議論されています。
Key figures
- Kenneth Mandl
- Isaac Kohane
- Robert Dolin
- Grahame Grieve
- Tim Benson
Related topics
Seminal works
- dolin-2006
- mandl-kohane-2012
- benson-grieve-2021
Frequently asked questions
- 構文的相互運用性と意味的相互運用性の違いは何ですか？
- 構文的相互運用性とは、2つのシステムが交換されたメッセージまたはドキュメントの構造を解析できることを意味します。意味的相互運用性とは、通常、共通の符号化された用語を使用することにより、データの意味も共有し、受信された概念が意図されたとおりに解釈されることを意味します。
- なぜこれほど多くの異なる医療データ標準があるのですか？
- 異なる標準は、システム間のメッセージング、臨床ドキュメント、画像処理、符号化された用語など、異なる問題に対処しており、異なる設定のために異なる時期に進化しました。そのため、単一の導入でそれらのいくつかを組み合わせることがよくあります。