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多施設共同無作為化臨床試験 — 多施設RCT

多施設共同無作為化臨床試験(RCT)は、適格な参加者が2つ以上の臨床施設にまたがって同時に介入群または対照群に無作為に割り付けられる実験的研究である。無作為化の厳密さと、地理的または制度的に多様な施設からの登録を組み合わせることで、このデザインは単施設試験ではめったに達成できない大規模なサンプルサイズと、外部妥当性の高い効果推定値を生み出す。新規治療法の有効性と安全性を確認するための規制上のゴールドスタンダードである。

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出典

  1. Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
  2. Senn, S. (1998). Some controversies in planning and analysing multi-centre trials. Statistics in Medicine, 17(15–16), 1753–1765. DOI: 10.1002/(SICI)1097-0258(19980815/30)17:15/16<1753::AID-SIM977>3.0.CO;2-X

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ScholarGate. (2026, June 3). Multicenter Randomized Controlled Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/ja/epidemiology/multicenter-randomized-clinical-trial

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