多施設共同第IV相試験 — 複数施設にわたる製造販売後調査

多施設共同第IV相試験は、医薬品、医療機器、または介入が薬事承認を受けた後、2つ以上の臨床または研究施設で同時に実施される製造販売後調査です。多様な患者集団や地理的地域からの実世界データを統合することで、稀な有害事象の検出、長期有効性の評価、サブグループにおける安全性の特性評価、および単一施設試験では達成できない規制上の製造販売後義務の履行を可能にします。