Penelitian dengan Populasi Rentan

Populasi rentan adalah kelompok dengan kapasitas terbatas untuk melindungi diri sendiri karena usia, kemampuan kognitif, ketergantungan institusional, atau keadaan sosial. Kerangka peraturan di AS (45 CFR 46 Subparts B, C, D) dan internasional mengidentifikasi populasi rentan tertentu—anak-anak, narapidana, wanita hamil, individu dengan gangguan kognitif—dan mewajibkan perlindungan etis tambahan di luar persetujuan berdasarkan informasi standar. Perlindungan ini mencakup perolehan persetujuan berdasarkan informasi dari pembuat keputusan pengganti (orang tua, wali), jaminan tambahan mengenai risiko minimal, dan pemantauan keselamatan yang ditingkatkan. Komite etika penelitian menerapkan pengawasan yang lebih ketat terhadap studi yang melibatkan populasi rentan dan dapat menolak persetujuan jika perlindungan khusus tidak memadai.