Registrasi Uji Klinis
Registrasi uji klinis adalah dokumentasi prospektif dari informasi kunci uji coba (hipotesis, desain, populasi, luaran) dalam sebuah registri publik sebelum pendaftaran dimulai atau hasil diketahui. Pada tahun 2005, Organisasi Kesehatan Dunia menetapkan persyaratan bahwa semua uji klinis harus didaftarkan dalam registri yang diakui secara internasional sebelum pendaftaran peserta. Komite Internasional Editor Jurnal Medis (ICMJE) menjadikan pendaftaran sebagai syarat publikasi di jurnal medis utama pada tahun 2005, diperbarui pada tahun 2015. Registri utama meliputi ClinicalTrials.gov (AS), ISRCTN (Inggris), EudraCT (Uni Eropa), dan lainnya yang beroperasi di bawah pengawasan WHO. Pendaftaran berfungsi untuk mencegah pelaporan luaran yang selektif, mengurangi bias publikasi, dan meningkatkan transparansi penelitian.
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Peta metode
Lingkup metode terkait — pilih sebuah simpul untuk menjelajah.
Sumber
- World Health Organization. (2005). Ensuring that Studies Are Prospectively Registered. International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) Statement. link ↗
- International Committee of Medical Journal Editors. (2015). Recommendations for the Conduct, Reporting, Editorship, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals. JAMA, 314(20), 2142-2150. link ↗
- U.S. Food and Drug Administration. (2020). Expanded Access (Compassionate Use). Electronic Code of Federal Regulations Title 21, Section 312.300. link ↗
- De Angelis, C., Drazen, J. M., Frizelle, F. A., Haivas, G., Hebert, P. C., Ioannidis, J. P., & Schroeder, T. V. (2004). Clinical Trial Registration: A Statement from the International Committee of Medical Journal Editors. N Engl J Med, 351(12), 1250-1251. DOI: 10.1056/NEJMe048225 ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 4). Prospective Registration of Clinical Trials and Observational Studies. ScholarGate. https://scholargate.app/id/research-ethics/clinical-trial-registration
Metode yang mana?
Letakkan metode ini berdampingan dengan kerabat terdekatnya dan baca secara bersisian — pustaka menata bukunya di atas meja; pilihan ada di tangan Anda.
- Perlindungan Data dan Privasi dalam PenelitianEtika Penelitian↔ bandingkan
- Proses Aplikasi Komite EtikEtika Penelitian↔ bandingkan
- Penelitian dengan Populasi RentanEtika Penelitian↔ bandingkan
- Penilaian Risiko-Manfaat dalam Protokol PenelitianEtika Penelitian↔ bandingkan
- Jenis Komite Etik dalam PenelitianEtika Penelitian↔ bandingkan
Dirujuk oleh
Similar methods
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →