Proses Aplikasi Komite Etik
Mengajukan protokol penelitian ke komite etik (IRB, REC, atau yang setara) adalah gerbang prosedural wajib dalam penelitian subjek manusia. Proses aplikasi mengharuskan peneliti mendokumentasikan desain studi mereka, membenarkan rasional ilmiah, mengungkapkan risiko dan manfaat, memberikan perlindungan partisipan (formulir persetujuan setelah penjelasan), dan mengatasi pertimbangan etis. Pengajuan mencakup formulir aplikasi etik yang telah diisi, dokumen protokol, formulir persetujuan, CV peneliti, dan bukti dukungan institusional. Proses standar ini memungkinkan komite etik untuk melakukan tinjauan yang ketat, tepat waktu, dan konsisten sebelum penelitian dimulai.
Baca metode selengkapnya
Masuk dengan akun gratis untuk membaca bagian ini.
Peta metode
Lingkup metode terkait — pilih sebuah simpul untuk menjelajah.
Sumber
- U.S. Department of Health and Human Services. (2018). Protection of Human Subjects. Code of Federal Regulations Title 45, Part 46, Section 46.109. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2016). ICH Harmonised Guideline: Integrated Addendum to ICH E6(R1). Good Clinical Practice E6(R2). link ↗
- Health Research Authority. (2021). Guidance for Applicants: Applying for Ethics Review. UK Research Ethics Service. link ↗
- U.S. Department of Health and Human Services, Office for Human Research Protections. (2019). Informed Consent FAQs. National Institutes of Health. link ↗
Cara menyitasi halaman ini
ScholarGate. (2026, June 4). Preparing and Submitting a Research Protocol for Ethics Review. ScholarGate. https://scholargate.app/id/research-ethics/ethics-committee-application
Metode yang mana?
Letakkan metode ini berdampingan dengan kerabat terdekatnya dan baca secara bersisian — pustaka menata bukunya di atas meja; pilihan ada di tangan Anda.
- Registrasi Uji KlinisEtika Penelitian↔ bandingkan
- Penelitian dengan Populasi RentanEtika Penelitian↔ bandingkan
- Penilaian Risiko-Manfaat dalam Protokol PenelitianEtika Penelitian↔ bandingkan
- Jenis Komite Etik dalam PenelitianEtika Penelitian↔ bandingkan
- Penolakan Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent) dalam PenelitianEtika Penelitian↔ bandingkan
Dirujuk oleh
Similar methods
Menemukan masalah di halaman ini? Laporkan atau usulkan perbaikan →