Penolakan Persetujuan Setelah Penjelasan (Informed Consent) dalam Penelitian

Penolakan persetujuan setelah penjelasan (informed consent) memungkinkan penelitian dilanjutkan tanpa memperoleh persetujuan tertulis atau lisan dari partisipan. Pengecualian terhadap persyaratan persetujuan setelah penjelasan standar ini berlaku untuk skenario penelitian berisiko rendah tertentu di mana memperoleh persetujuan tidak praktis, tidak perlu, atau akan mengkompromikan validitas penelitian. Di AS, peraturan (45 CFR 46.116) menetapkan empat kriteria yang harus dipenuhi agar IRB menyetujui penolakan; kriteria serupa berlaku di Inggris (Research Ethics Committee) dan yurisdiksi Uni Eropa. Penolakan tidak otomatis; peneliti harus memintanya secara eksplisit dan membenarkannya kepada komite etik, yang menentukan apakah kriteria terpenuhi.