Prinsip Skrining dan Evaluasi Tes

Prinsip skrining dan evaluasi tes adalah konsep-konsep menyeluruh yang digunakan untuk menilai apakah suatu tes dan program skrining bermanfaat. Konsep-konsep ini mencakup kriteria yang harus dipenuhi oleh suatu kondisi dan tes sebelum skrining ditawarkan, ukuran kinerja tes seperti sensitivitas dan nilai prediktif, serta bias yang dapat membuat skrining tampak bermanfaat padahal sebenarnya tidak.

Definition

Prinsip skrining dan evaluasi tes adalah seperangkat kriteria dan ukuran kuantitatif yang digunakan untuk menilai apakah skrining populasi asimtomatik untuk suatu penyakit menghasilkan lebih banyak manfaat daripada kerugian, termasuk sensitivitas tes, spesifisitas, nilai prediktif, dan bias yang khas pada skrining.

Scope

Topik ini menyediakan perangkat konseptual yang mendasari semua skrining kanker spesifik organ: kerangka kerja Wilson dan Jungner, karakteristik operasional suatu tes, serta bias waktu tunggu (lead-time), waktu panjang (length-time), dan overdiagnosis yang menjadikan mortalitas sebagai titik akhir yang menentukan. Ini adalah referensi metodologis dan bukan saran klinis tentang tes tertentu.

Core questions

• Kondisi apa yang harus dipenuhi oleh suatu penyakit, tes, dan program sebelum skrining dibenarkan?
• Bagaimana sensitivitas, spesifisitas, dan nilai prediktif tes skrining didefinisikan dan diinterpretasikan?
• Mengapa diagnosis yang lebih awal dapat tampak bermanfaat melalui bias waktu tunggu (lead-time) dan waktu panjang (length-time) meskipun tidak menyelamatkan nyawa?

Key concepts

• Kriteria Wilson dan Jungner
• Sensitivitas dan spesifisitas
• Nilai prediktif positif dan negatif
• Prevalensi penyakit dan nilai prediktif
• Fase praklinis yang dapat dideteksi
• Bias waktu tunggu (Lead-time bias)
• Bias waktu panjang (Length-time bias)
• Overdiagnosis
• Mortalitas sebagai titik akhir utama

Mechanisms

Wilson dan Jungner (1968) menetapkan kriteria yang harus dipenuhi oleh program skrining: kondisi tersebut harus menjadi masalah kesehatan penting dengan stadium laten yang dapat dikenali, harus ada tes yang sesuai dan dapat diterima, serta pengobatan yang diterima dan efektif bagi mereka yang terdeteksi. Nilai suatu tes dijelaskan oleh sensitivitasnya (proporsi individu dengan penyakit yang dites positif) dan spesifisitasnya (proporsi individu tanpa penyakit yang dites negatif); seberapa bermakna hasil positif juga bergantung pada prevalensi penyakit melalui nilai prediktif positif. Yang terpenting, karena skrining mendeteksi penyakit pada fase praklinis yang dapat dideteksi, diagnosis yang lebih awal secara otomatis memperpanjang kelangsungan hidup yang terukur (bias waktu tunggu/lead-time bias) dan secara preferensial mendeteksi kasus yang tumbuh lambat (bias waktu panjang/length-time bias), serta dapat mendeteksi penyakit yang tidak akan pernah menyebabkan bahaya (overdiagnosis); bias-bias ini berarti bahwa pengurangan mortalitas spesifik penyebab, idealnya dari uji coba acak, adalah titik akhir yang menunjukkan manfaat (Rothman, 2008).

Clinical relevance

Prinsip-prinsip ini adalah dasar bagi badan ahli untuk memutuskan apakah akan merekomendasikan program skrining kanker dan bagaimana menafsirkan buktinya, termasuk menimbang manfaat mortalitas terhadap overdiagnosis yang terlihat dalam skrining payudara (Marmot, 2012). Entri ini menjelaskan kerangka kerja penilaian sebagai referensi; ini bukan panduan untuk skrining individu mana pun.

History

Monograf Wilson dan Jungner tahun 1968 untuk Organisasi Kesehatan Dunia mengkodifikasi prinsip-prinsip untuk menilai skrining yang tetap menjadi tolok ukur, dan karya selanjutnya meninjau serta memperluasnya untuk konteks baru seperti skrining genomik (Andermann, 2008). Secara paralel, para epidemiolog memformalkan bias-bias yang khas pada skrining, yaitu waktu tunggu (lead-time), waktu panjang (length-time), dan overdiagnosis, menetapkan mengapa bukti acak tentang pengurangan mortalitas, daripada peningkatan kelangsungan hidup, diperlukan untuk menunjukkan bahwa suatu program berhasil (Rothman, 2008).

Debates

Apakah kriteria skrining klasik perlu diperbarui

Kriteria Wilson dan Jungner dirancang untuk skrining penyakit tunggal yang berfokus pada pengobatan; kemajuan seperti tes molekuler dan genomik, serta perhatian yang lebih besar terhadap overdiagnosis dan pilihan yang terinformasi, telah mendorong proposal untuk merevisi dan mensintesis kriteria untuk skrining kontemporer.

Key figures

• J. M. G. Wilson
• Gunnar Jungner
• Kenneth Rothman
• Anne Andermann

Seminal works

• wilson-jungner-1968

Frequently asked questions

Apa itu bias waktu tunggu (lead-time bias)?

Bias waktu tunggu (lead-time bias) adalah perpanjangan kelangsungan hidup yang tampak terjadi hanya karena skrining memajukan tanggal diagnosis; orang tersebut mungkin tidak hidup lebih lama secara keseluruhan, namun kelangsungan hidup yang diukur dari diagnosis tampak lebih lama, itulah sebabnya mortalitas daripada kelangsungan hidup digunakan untuk menilai skrining.

Mengapa tes yang sama memberikan kinerja yang berbeda pada populasi yang berbeda?

Sensitivitas dan spesifisitas menggambarkan tes itu sendiri, tetapi nilai prediktif positif, seberapa besar kemungkinan hasil positif mencerminkan penyakit yang sebenarnya, juga bergantung pada seberapa umum penyakit tersebut; pada populasi dengan prevalensi rendah, sebagian besar hasil positif akan menjadi positif palsu.