तुलनात्मक प्रभावशीलता अनुसंधान

तुलनात्मक प्रभावशीलता अनुसंधान (CER) किसी स्थिति को रोकने, निदान करने, उपचार करने या प्रबंधित करने के लिए वैकल्पिक हस्तक्षेपों के लाभों और हानियों की तुलना करता है, जिसका स्पष्ट उद्देश्य चिकित्सकों, रोगियों और नीति निर्माताओं को सूचित निर्णय लेने में मदद करना है। यह आदर्श परीक्षण स्थितियों के तहत प्रभावकारिता के बजाय वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता पर जोर देता है, और उन विकल्पों की आमने-सामने तुलना करता है जो वास्तव में व्यवहार में उपलब्ध हैं।

Definition

तुलनात्मक प्रभावशीलता अनुसंधान साक्ष्य का सृजन और संश्लेषण है जो किसी नैदानिक स्थिति को रोकने, निदान करने, उपचार करने और निगरानी करने या देखभाल वितरण में सुधार करने के लिए वैकल्पिक तरीकों के लाभों और हानियों की तुलना करता है, जिसका उद्देश्य वास्तविक दुनिया की सेटिंग्स में निर्णयों को सूचित करना है।

Scope

यह प्रविष्टि CER के उद्देश्य और परिभाषित विशेषताओं, इसके द्वारा उपयोग किए जाने वाले डिज़ाइनों की श्रृंखला (व्यावहारिक परीक्षण और अवलोकन संबंधी तुलनाएं), गैर-यादृच्छिक तुलना की विश्लेषणात्मक चुनौतियाँ, और रोगी-केंद्रित परिणामों के साथ इसके संबंध को शामिल करती है। यह पद्धतिगत रूप से तैयार की गई है और कोई नैदानिक या कवरेज सिफारिशें नहीं देती है।

Core questions

• उपलब्ध विकल्पों में से कौन सा सबसे अच्छा काम करता है, किसके लिए और किन परिस्थितियों में?
• तुलनाओं को कब व्यावहारिक परीक्षणों बनाम अवलोकन संबंधी डेटा पर निर्भर रहना चाहिए?
• वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता और आदर्श प्रभावकारिता को कैसे अलग किया जाता है?
• गैर-यादृच्छिक तुलनाओं में भ्रम और चयन को कैसे संभाला जाता है?

Key concepts

• प्रभावशीलता बनाम प्रभावकारिता
• सक्रिय विकल्पों की आमने-सामने तुलना
• व्यावहारिक परीक्षण
• अवलोकन संबंधी और डेटाबेस तुलनाएं
• रोगी-केंद्रित परिणाम
• संकेत द्वारा भ्रम
• प्रोपेंसिटी-स्कोर और दोहरे मजबूत तरीके
• उपचार प्रभाव की विषमता
• अनुसंधान प्राथमिकता निर्धारण

Mechanisms

CER पूछता है कि वास्तव में उपलब्ध विकल्पों में से कौन सा नियमित परिस्थितियों में सबसे प्रभावी है, इसलिए यह सक्रिय तुलनाकर्ताओं, चिकित्सकीय रूप से सार्थक परिणामों और व्यापक रूप से प्रतिनिधि रोगियों का पक्ष लेता है। साक्ष्य व्यावहारिक यादृच्छिक परीक्षणों से आता है, जो यादृच्छिकीकरण को बनाए रखते हुए व्याख्यात्मक परीक्षणों (फोर्ड और नॉरी, 2016) की कृत्रिम बाधाओं को शिथिल करते हैं, और बड़े डेटासेट का उपयोग करके अवलोकन संबंधी तुलनाओं से आता है, जहां विश्वसनीय अनुमान प्रोपेंसिटी स्कोर, दोहरे मजबूत अनुमान और संबंधित तरीकों (फंक एट अल।, 2011) के माध्यम से संकेत द्वारा भ्रम को नियंत्रित करने पर निर्भर करता है। क्योंकि तुलनाएं प्लेसीबो के बजाय सक्रिय उपचारों के बीच होती हैं, और क्योंकि प्रभाव उपसमूहों में भिन्न हो सकते हैं, उपचार प्रभाव की विषमता पर ध्यान देना केंद्रीय है। राष्ट्रीय निकायों ने CER के दायरे को परिभाषित किया है और सबसे महत्वपूर्ण निर्णयों को संबोधित करने के लिए अनुसंधान प्राथमिकताओं को निर्धारित किया है (सॉक्स और ग्रीनफील्ड, 2009; इगलेहार्ट, 2009)।

Clinical relevance

CER का उद्देश्य हस्तक्षेपों के बीच वास्तविक दुनिया के विकल्पों को सूचित करना और उन रोगियों के लिए प्रासंगिक साक्ष्य को सामने लाना है जिन्हें आमतौर पर व्याख्यात्मक परीक्षणों से बाहर रखा जाता है। इसके डिज़ाइनों को समझना आमने-सामने के साक्ष्य के मूल्यांकन का समर्थन करता है। यह प्रविष्टि एक शोध उद्यम का वर्णन करती है और व्यक्तिगत निदान या उपचार निर्णयों या कवरेज निर्धारणों का आधार नहीं है।

Evidence & guidelines

इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिन ने CER को परिभाषित किया और अनुसंधान प्राथमिकताओं को निर्धारित किया (सॉक्स और ग्रीनफील्ड, 2009; इगलेहार्ट, 2009)। पद्धतिगत संदर्भ व्यावहारिक परीक्षण डिजाइन (फोर्ड और नॉरी, 2016) और अवलोकन संबंधी तुलनाओं में भ्रम को संभालने का वर्णन करते हैं (फंक एट अल।, 2011)। ये स्रोत पद्धतिगत हैं और विशिष्ट उपचारों की सिफारिश नहीं करते हैं।

History

हालांकि उपचारों की तुलना नैदानिक अनुसंधान जितनी ही पुरानी है, CER ने संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 2009 में अपना नाम और प्राथमिकता हासिल की, जब अमेरिकन रिकवरी एंड रीइन्वेस्टमेंट एक्ट ने इसे वित्त पोषित किया और इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिसिन ने इसके दायरे और प्राथमिकताओं को परिभाषित किया (सॉक्स और ग्रीनफील्ड, 2009; इगलेहार्ट, 2009)। रोगी-केंद्रित परिणाम अनुसंधान संस्थान के बाद के निर्माण ने एक रोगी-केंद्रित अभिविन्यास को संस्थागत रूप दिया, और व्यावहारिक परीक्षण के तरीके और बड़े अवलोकन संबंधी डेटाबेस इसके मुख्य उपकरण बन गए।

Debates

व्यावहारिक परीक्षण बनाम अवलोकन संबंधी तुलनाएं

व्यावहारिक यादृच्छिक परीक्षण भ्रम से सुरक्षा प्रदान करते हैं लेकिन महंगे और धीमे हो सकते हैं, जबकि अवलोकन संबंधी डेटाबेस अध्ययन तेज और व्यापक होते हैं लेकिन संकेत द्वारा भ्रम के प्रति संवेदनशील होते हैं; क्षेत्र इस बात पर बहस करता है कि निर्णय लेने के लिए प्रत्येक कब पर्याप्त है।

Key figures

• Harold Sox
• Sheldon Greenfield
• John Iglehart
• Ian Ford

Seminal works

• sox-2009-iom
• iglehart-2009
• ford-2016

Frequently asked questions

तुलनात्मक प्रभावशीलता अनुसंधान एक विशिष्ट प्रभावकारिता परीक्षण से कैसे भिन्न है?

प्रभावकारिता परीक्षण यह परीक्षण करते हैं कि क्या कोई हस्तक्षेप आदर्श परिस्थितियों में काम करता है, अक्सर प्लेसीबो के खिलाफ, जबकि CER सक्रिय विकल्पों की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता और हानियों की तुलना करता है जिनके बीच चिकित्सक और रोगी वास्तव में चुनते हैं।

क्या तुलनात्मक प्रभावशीलता अनुसंधान के लिए यादृच्छिकीकरण की आवश्यकता होती है?

नहीं। CER व्यावहारिक यादृच्छिक परीक्षणों और बड़े डेटासेट की अवलोकन संबंधी तुलनाओं दोनों का उपयोग करता है; बाद वाले को विश्वसनीय निष्कर्षों का समर्थन करने के लिए संकेत द्वारा भ्रम के लिए सावधानीपूर्वक समायोजन की आवश्यकता होती है।