वैक्सीन की प्रतिरक्षाजनकता और प्रभावकारिता

प्रतिरक्षाजनकता (Immunogenicity) एक वैक्सीन की मापने योग्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता है; प्रभावकारिता (efficacy) वह सुरक्षा है जो यह एक नैदानिक परीक्षण की नियंत्रित परिस्थितियों में बीमारी के खिलाफ प्रदान करती है। एक वैक्सीन अत्यधिक प्रतिरक्षाजनक हो सकती है, फिर भी इसकी प्रभावकारिता अनिश्चित होती है जब तक कि नैदानिक परिणामों के खिलाफ सुरक्षा प्रदर्शित न हो जाए, यही कारण है कि दोनों अवधारणाओं का एक साथ मूल्यांकन किया जाता है लेकिन उन्हें अलग रखा जाता है।

Definition

वैक्सीन की प्रतिरक्षाजनकता एक वैक्सीन की मापने योग्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता है, और वैक्सीन की प्रभावकारिता एक नियंत्रित परीक्षण में देखे गए असंबद्ध प्रतिभागियों की तुलना में टीकाकरण वाले प्रतिभागियों में बीमारी की घटनाओं में आनुपातिक कमी है।

Scope

यह विषय बताता है कि प्रतिरक्षाजनकता को कैसे मापा जाता है (एंटीबॉडी टाइट्रे, न्यूट्रलाइजेशन, सेलुलर प्रतिक्रियाएं), यादृच्छिक परीक्षणों में वैक्सीन की प्रभावकारिता को कैसे परिभाषित और अनुमानित किया जाता है, और दोनों के बीच संबंध क्या है। यह इस बात पर संदर्भ सामग्री है कि टीकों का मूल्यांकन कैसे किया जाता है, न कि नैदानिक सलाह।

Core questions

• एक वैक्सीन कौन सी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं उत्पन्न करती है, और उन्हें कैसे मापा जाता है?
• एक यादृच्छिक परीक्षण में वैक्सीन की प्रभावकारिता को कैसे परिभाषित और अनुमानित किया जाता है?
• एक वैक्सीन नैदानिक सुरक्षा के एक निश्चित स्तर के बिना प्रतिरक्षाजनक क्यों हो सकती है?

Key concepts

• प्रतिरक्षाजनकता के अंतिम बिंदु (टाइट्रे, न्यूट्रलाइजेशन, टी-सेल प्रतिक्रिया)
• सीरोकनवर्जन और सीरोप्रोटेक्शन
• वैक्सीन की प्रभावकारिता (सापेक्ष जोखिम में कमी)
• यादृच्छिक नियंत्रित प्रभावकारिता परीक्षण
• ज्यामितीय माध्य टाइट्रे
• प्राथमिक और बूस्टर खुराक अनुसूची
• प्रतिक्रियात्मकता बनाम प्रतिरक्षाजनकता

Mechanisms

प्रतिरक्षाजनकता एक वैक्सीन द्वारा प्रेरित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की मात्रा, गुणवत्ता और स्थायित्व को दर्शाती है, जिसमें एंटीबॉडी उत्पादन, न्यूट्रलाइजिंग गतिविधि और एंटीजन-विशिष्ट टी-सेल प्रतिक्रियाएं शामिल हैं, जो प्रतिरक्षात्मक स्मृति द्वारा समर्थित हैं। प्रभावकारिता को यादृच्छिक रूप से टीकाकरण वाले और प्लेसीबो समूहों के बीच बीमारी की घटनाओं की तुलना करके मापा जाता है; उदाहरण के लिए, COVID-19 mRNA वैक्सीन परीक्षणों ने रोगसूचक बीमारी के खिलाफ उच्च प्रभावकारिता की सूचना दी, यह दर्शाता है कि परीक्षण डिजाइन एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को एक मात्रात्मक सुरक्षात्मक प्रभाव में कैसे बदलता है।

Clinical relevance

प्रतिरक्षाजनकता और प्रभावकारिता डेटा वह आधार है जिस पर टीकों को लाइसेंस दिया जाता है और उनकी सिफारिश की जाती है, और उन्हें समझना वैक्सीन के साक्ष्य के मूल्यांकन का समर्थन करता है। यह विषय बताता है कि वैक्सीन का प्रदर्शन कैसे स्थापित किया जाता है और यह व्यक्तिगत नैदानिक निर्णयों का आधार नहीं है।

Epidemiology

प्रभावकारिता को परिभाषित आबादी और परिस्थितियों में यादृच्छिक परीक्षणों में स्थापित किया जाता है; उस सुरक्षा का नियमित उपयोग के लिए सामान्यीकरण कैसे होता है, इसे प्रभावशीलता अध्ययनों के माध्यम से अलग से संबोधित किया जाता है। प्रतिरक्षाजनकता डेटा का उपयोग आबादी, आयु समूहों और वैक्सीन फॉर्मूलेशन के बीच सेतु बनाने के लिए भी किया जाता है जब पूर्ण प्रभावकारिता परीक्षण संभव नहीं होते हैं।

Evidence & guidelines

सामान्य सिद्धांतों को वैक्सीनोलॉजी समीक्षाओं में संक्षेपित किया गया है, और महत्वपूर्ण COVID-19 वैक्सीन यादृच्छिक परीक्षण प्रभावकारिता अनुमान के व्यापक रूप से उद्धृत उदाहरण प्रदान करते हैं। ये संदर्भ संश्लेषण और परीक्षण रिपोर्ट हैं, न कि निर्देशात्मक दिशानिर्देश।

History

मात्रात्मक प्रतिरक्षाजनकता परीक्षण एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं के लिए शुरुआती सीरोलॉजिकल assays से विकसित हुए, और यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण बीसवीं शताब्दी में वैक्सीन की प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए मानक बन गया। COVID-19 महामारी ने बड़े प्रभावकारिता परीक्षणों की एक असामान्य रूप से तीव्र श्रृंखला का उत्पादन किया जिसने प्रतिरक्षाजनकता-प्रभावकारिता के अंतर को व्यापक ध्यान में लाया।

Debates

प्रतिरक्षाजनकता प्रभावकारिता का कितनी अच्छी तरह अनुमान लगाती है?

एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया स्वचालित रूप से सुरक्षा के एक निश्चित स्तर की गारंटी नहीं देती है, इसलिए प्रतिरक्षाजनकता डेटा अकेले प्रभावकारिता स्थापित करने के लिए आम तौर पर अपर्याप्त होता है जब तक कि सुरक्षा का एक मान्य सहसंबंध दोनों को जोड़ता न हो।

Key figures

• Andrew J. Pollard
• Stanley A. Plotkin
• Fernando P. Polack
• Lindsey R. Baden

Seminal works

• pollard-bijker-2021
• polack-2020
• baden-2021

Frequently asked questions

क्या एक प्रतिरक्षाजनक वैक्सीन हमेशा प्रभावी होती है?

आवश्यक नहीं। प्रतिरक्षाजनकता यह दर्शाती है कि वैक्सीन एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करती है, लेकिन प्रभावकारिता के लिए यह प्रदर्शित करना आवश्यक है कि यह प्रतिक्रिया वास्तव में बीमारी को कम करती है, जिसे नैदानिक परीक्षणों में स्थापित किया जाता है और, आदर्श रूप से, सुरक्षा के एक मान्य सहसंबंध के माध्यम से जोड़ा जाता है।

वैक्सीन की प्रभावकारिता कैसे व्यक्त की जाती है?

इसे आमतौर पर एक यादृच्छिक परीक्षण में असंबद्ध प्रतिभागियों की तुलना में टीकाकरण वाले प्रतिभागियों में बीमारी की घटनाओं में प्रतिशत कमी के रूप में व्यक्त किया जाता है, उदाहरण के लिए 90 प्रतिशत की प्रभावकारिता का अर्थ है टीकाकरण वाले समूह में परिणाम की दर 90 प्रतिशत कम।