वैक्सीन की प्रभावकारिता और प्रभावशीलता
वैक्सीन की प्रभावकारिता एक यादृच्छिक परीक्षण की नियंत्रित परिस्थितियों में वैक्सीन द्वारा प्रदान की जाने वाली सुरक्षा है, जबकि वैक्सीन की प्रभावशीलता वास्तविक दुनिया की आबादी में वैक्सीन का उपयोग किए जाने पर देखी गई सुरक्षा है। दोनों ही टीका लगाए गए लोगों में बिना टीका लगाए लोगों की तुलना में बीमारी में आनुपातिक कमी को व्यक्त करते हैं, और साथ में वे एक वैक्सीन की प्रतिरक्षाजनकता को उसके द्वारा प्रदान किए जाने वाले नैदानिक और सार्वजनिक-स्वास्थ्य लाभ से जोड़ते हैं।
Definition
वैक्सीन की प्रभावकारिता नियंत्रित (परीक्षण) स्थितियों के तहत बिना टीका लगाए गए समूह के सापेक्ष टीका लगाए गए समूह में बीमारी की घटनाओं में प्रतिशत कमी है; वैक्सीन की प्रभावशीलता नियमित अभ्यास में उपयोग किए जाने वाले टीकों के अवलोकन संबंधी अध्ययनों से अनुमानित समान कमी है।
Scope
यह विषय प्रभावकारिता और प्रभावशीलता की परिभाषाओं, प्रत्येक का अनुमान लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले अध्ययन डिज़ाइनों, प्रतिरक्षाजनकता सहसंबंधों और सुरक्षा के बीच संबंध, और परीक्षण प्रभावकारिता और क्षेत्र प्रभावशीलता में अंतर क्यों हो सकता है, को शामिल करता है। यह वैक्सीन के साक्ष्य का मूल्यांकन करने के लिए एक कार्यप्रणाली और वैचारिक संदर्भ है, न कि वैक्सीन के चुनाव या प्रशासन पर मार्गदर्शन।
Core questions
- वैक्सीन की प्रभावकारिता और प्रभावशीलता को कैसे परिभाषित और अनुमानित किया जाता है?
- एक परीक्षण में प्रभावकारिता से क्षेत्र में प्रभावशीलता भिन्न क्यों हो सकती है?
- सुरक्षा के प्रतिरक्षाजनकता सहसंबंध मापी गई प्रभावकारिता से कैसे संबंधित हैं?
Key concepts
- वैक्सीन की प्रभावकारिता (परीक्षण-आधारित)
- वैक्सीन की प्रभावशीलता (क्षेत्र-आधारित)
- सापेक्ष जोखिम में कमी
- सुरक्षा के सहसंबंध
- अवलोकन संबंधी अध्ययन डिजाइन (कोहोर्ट, केस-कंट्रोल, टेस्ट-नेगेटिव)
- प्रत्यक्ष बनाम अप्रत्यक्ष (झुंड) प्रभाव
Mechanisms
प्रभावकारिता का अनुमान यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में टीका लगाए गए और बिना टीका लगाए गए समूहों में बीमारी की घटनाओं के अनुपात के एक घटाव के रूप में लगाया जाता है, जो यादृच्छिकीकरण द्वारा वैक्सीन के प्रभाव को अलग करता है। प्रभावशीलता का अनुमान लाइसेंस के बाद अवलोकन संबंधी डिज़ाइनों — कोहोर्ट, केस-कंट्रोल और टेस्ट-नेगेटिव अध्ययनों — का उपयोग करके लगाया जाता है, जिन्हें भ्रम और पूर्वाग्रहों से निपटना होता है जिनसे परीक्षण बचते हैं। प्लॉटकिन का काम सुरक्षा के सहसंबंधों को स्थापित करके इन नैदानिक मापों को प्रतिरक्षाजनकता से जोड़ता है: जब एक मापने योग्य प्रतिरक्षा मार्कर मज़बूती से सुरक्षा की भविष्यवाणी करता है, तो प्रतिरक्षाजनकता डेटा अपेक्षित प्रभावकारिता से जुड़ सकता है। प्रभावकारिता और प्रभावशीलता के बीच अंतर वास्तविक दुनिया के कारकों जैसे पालन, भंडारण, जनसंख्या स्वास्थ्य, परिसंचारी उपभेद और घटती प्रतिरक्षा से उत्पन्न होते हैं; हैलोरन और सहयोगियों ने इन प्रभावों को मापने के लिए औपचारिक डिजाइन और पैरामीटर निर्धारित किए।
Clinical relevance
प्रभावकारिता को प्रभावशीलता से अलग करना पाठकों को यह समझने में मदद करता है कि एक वैक्सीन जिसने परीक्षणों में अच्छा प्रदर्शन किया, वह व्यवहार में अलग सुरक्षा क्यों दिखा सकता है, और सुरक्षा के सहसंबंध नए टीकों का मूल्यांकन कैसे करने देते हैं। यह प्रविष्टि बताती है कि अध्ययन डिजाइन और साक्ष्य के स्तर पर सुरक्षा को कैसे परिभाषित और मापा जाता है; यह व्यक्तिगत टीकाकरण निर्णयों का आधार नहीं है, जो वर्तमान अनुसूचियों और दिशानिर्देशों का पालन करते हैं।
Epidemiology
प्रभावशीलता अध्ययन जनसंख्या-स्तर की घटनाओं को भी पकड़ते हैं जो परीक्षण नहीं कर सकते हैं, जिसमें उच्च कवरेज होने पर बिना टीका लगाए गए लोगों की अप्रत्यक्ष (झुंड) सुरक्षा शामिल है। प्रभावशीलता के अनुमान टीकाकरण नीति, बूस्टर के समय और घटती प्रतिरक्षा या तनाव परिवर्तन की प्रतिक्रियाओं को सूचित करते हैं, और वास्तविक दुनिया के डेटा जमा होने पर उन्हें नियमित रूप से अपडेट किया जाता है।
History
टीकों का क्षेत्र मूल्यांकन चेचक और अन्य टीकों के शुरुआती अवलोकन संबंधी अध्ययनों से एक औपचारिक अनुशासन में विकसित हुआ क्योंकि बीसवीं शताब्दी में यादृच्छिक परीक्षण और मानकीकृत अवलोकन संबंधी डिजाइन विकसित किए गए थे। बीसवीं शताब्दी के अंत और इक्कीसवीं शताब्दी की शुरुआत में सुरक्षा के सहसंबंधों का स्पष्टीकरण और वैक्सीन अध्ययन डिजाइन का संहिताकरण ने प्रभावकारिता और प्रभावशीलता को एक कठोर कार्यप्रणाली आधार दिया।
Debates
- जब परीक्षण संभव न हों तो प्रभावशीलता का अनुमान कैसे लगाया जाना चाहिए?
- केस-कंट्रोल और टेस्ट-नेगेटिव अध्ययनों जैसे अवलोकन संबंधी डिजाइन लाइसेंस के बाद प्रभावशीलता का अनुमान लगाते हैं लेकिन भ्रम और चयन पूर्वाग्रह के प्रति संवेदनशील होते हैं; डिजाइन का चुनाव और व्याख्या वैक्सीन मूल्यांकन में एक केंद्रीय कार्यप्रणाली निर्णय है।
Key figures
- Stanley Plotkin
- M. Elizabeth Halloran
- Ira Longini
Related topics
Seminal works
- plotkin-2008
- plotkin-2010
- halloran-2010
Frequently asked questions
- वैक्सीन की प्रभावकारिता और प्रभावशीलता में क्या अंतर है?
- प्रभावकारिता एक नियंत्रित यादृच्छिक परीक्षण में मापी गई सुरक्षा है, जबकि प्रभावशीलता वह सुरक्षा है जो वैक्सीन का उपयोग रोजमर्रा के अभ्यास में किए जाने पर देखी जाती है। प्रभावशीलता अक्सर कुछ कम होती है क्योंकि वास्तविक दुनिया की स्थितियां — पालन, भंडारण, जनसंख्या स्वास्थ्य, परिसंचारी उपभेद — परीक्षण सेटिंग से भिन्न होती हैं।
- एक नए प्रभावकारिता परीक्षण के बजाय सुरक्षा के सहसंबंध का उपयोग क्यों किया जा सकता है?
- जब एक प्रतिरक्षा मार्कर जैसे एंटीबॉडी टाइटर मज़बूती से सुरक्षा की भविष्यवाणी करता है, तो यह प्रदर्शित करना कि एक नया या संशोधित वैक्सीन उस मार्कर तक पहुंचता है, एक पूर्ण प्रभावकारिता परीक्षण के स्थान पर खड़ा हो सकता है। यह ब्रिजिंग इस बात पर निर्भर करती है कि सहसंबंध को नैदानिक सुरक्षा के विरुद्ध मान्य किया गया है।