वास्तविक-विश्व सेटिंग्स में वैक्सीन प्रभावशीलता

वैक्सीन प्रभावशीलता वह सुरक्षा है जो एक टीका नियमित अभ्यास में उपयोग किए जाने पर प्रदान करता है, जो एक यादृच्छिक परीक्षण की नियंत्रित स्थितियों के बाहर होती है। चूंकि प्रभावशीलता को अवलोकन संबंधी अध्ययनों के माध्यम से वास्तविक आबादी में मापा जाता है, इसलिए इसे भ्रम और पूर्वाग्रह से निपटना पड़ता है जिसे प्रभावकारिता परीक्षण यादृच्छिकीकरण के माध्यम से टालते हैं।

Definition

वैक्सीन प्रभावशीलता वास्तविक-विश्व स्थितियों के तहत देखे गए टीका लगाए गए लोगों में रोग में आनुपातिक कमी है, जो आमतौर पर यादृच्छिक डेटा के बजाय अवलोकन संबंधी डेटा से अनुमानित होती है।

Scope

यह विषय बताता है कि प्रभावशीलता, प्रभावकारिता से कैसे भिन्न है, इसे अनुमानित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले अवलोकन संबंधी डिज़ाइन (विशेष रूप से टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन और कोहोर्ट अध्ययन), और वैध कारण व्याख्या के लिए खतरे। यह एक मूल्यांकन अवधारणा का एक संदर्भ उपचार है और नैदानिक मार्गदर्शन नहीं है।

Core questions

• नियमित उपयोग में प्रभावशीलता एक परीक्षण में प्रभावकारिता से कैसे भिन्न होती है?
• कौन से अवलोकन संबंधी डिज़ाइन प्रभावशीलता का अनुमान लगाते हैं, और कौन से पूर्वाग्रह उन्हें खतरे में डालते हैं?
• समय के साथ घटती सुरक्षा और विभिन्न परिणामों के खिलाफ सुरक्षा का आकलन कैसे किया जाता है?

Key concepts

• प्रभावशीलता बनाम प्रभावकारिता
• टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन
• अवलोकन संबंधी कोहोर्ट और केस-कंट्रोल डिज़ाइन
• संकेत और व्यवहार द्वारा भ्रम
• सुरक्षा में कमी
• परिणाम गंभीरता ग्रेडिएंट (संक्रमण, रोगसूचक रोग, गंभीर रोग)

Key theories

टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन

टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन समान लक्षणों के साथ प्रस्तुत होने वाले लोगों को नामांकित करता है और लक्षित रोगजनक के लिए सकारात्मक परीक्षण करने वालों और नकारात्मक परीक्षण करने वालों के बीच टीकाकरण स्थिति की तुलना करता है, एक डिज़ाइन जिसका उद्देश्य स्वास्थ्य-देखभाल-मांग व्यवहार से होने वाले भ्रम को कम करना है, जबकि अन्य पूर्वाग्रहों के प्रति संवेदनशील रहता है।

Mechanisms

प्रभावशीलता का अनुमान नियमित सेटिंग्स में टीका लगाए गए और बिना टीका लगाए गए लोगों के बीच रोग की घटना की तुलना करके लगाया जाता है, जिसमें मापे गए भ्रमित करने वाले कारकों को समायोजित किया जाता है। टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन देखभाल-मांग से होने वाले भ्रम को सीमित करने के लिए समान लक्षणों के लिए परीक्षण चाहने वाले लोगों पर आधारित होता है; कोहोर्ट और केस-कंट्रोल डिज़ाइन का भी उपयोग किया जाता है। उदाहरण के लिए, COVID-19 टीकों के वास्तविक-विश्व अध्ययनों ने डेल्टा वेरिएंट के खिलाफ प्रभावशीलता का अनुमान लगाया और समय के साथ सुरक्षा में कमी का दस्तावेजीकरण किया।

Clinical relevance

प्रभावशीलता के अनुमान यह जानकारी देते हैं कि टीकाकरण कार्यक्रमों का मूल्यांकन और समायोजन कैसे किया जाता है, जिसमें जनसंख्या स्तर पर बूस्टर और अद्यतन फॉर्मूलेशन के बारे में निर्णय शामिल हैं। यह विषय बताता है कि कार्यक्रम-स्तर पर वैक्सीन के प्रदर्शन को कैसे मापा और मूल्यांकित किया जाता है; यह संदर्भ सामग्री है और व्यक्तिगत नैदानिक निर्णयों का आधार नहीं है।

Epidemiology

प्रभावशीलता परीक्षण प्रभावकारिता से भिन्न हो सकती है क्योंकि वास्तविक आबादी में ऐसे समूह शामिल होते हैं जिनका परीक्षणों में कम प्रतिनिधित्व होता है, परिसंचारी रोगजनक स्ट्रेन बदल सकते हैं, और अनुसूचियों का पालन भिन्न होता है। अनुमानों को परिणाम की गंभीरता के अनुसार स्तरीकृत किया जाता है और समय के साथ कमी का पता लगाने के लिए उनका पालन किया जाता है, और उन्हें कारण व्याख्या का समर्थन करने के लिए सावधानीपूर्वक समायोजन की आवश्यकता होती है।

Evidence & guidelines

लिप्सिच और सहयोगियों द्वारा और टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन साहित्य में पद्धतिगत नींव पर चर्चा की गई है, जिसमें बड़े COVID-19 प्रभावशीलता अध्ययनों ने व्यापक रूप से उद्धृत अनुप्रयुक्त उदाहरण प्रदान किए हैं। ये संदर्भ संश्लेषण और अवलोकन संबंधी रिपोर्टें हैं, न कि निर्देशात्मक दिशानिर्देश।

History

बीसवीं शताब्दी में बड़े पैमाने पर टीकाकरण कार्यक्रमों के साथ क्षेत्र में वैक्सीन के प्रदर्शन का अवलोकन संबंधी मूल्यांकन विकसित हुआ, जिसमें इन्फ्लूएंजा वैक्सीन मूल्यांकन में टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन को प्रमुखता मिली। COVID-19 महामारी ने वास्तविक-विश्व प्रभावशीलता अनुसंधान के पैमाने और दृश्यता का बहुत विस्तार किया, जिसमें कमी और वेरिएंट-विशिष्ट सुरक्षा का अध्ययन शामिल है।

Debates

पूर्वाग्रह प्रभावशीलता के अनुमानों को कितना विकृत करते हैं?

अवलोकन संबंधी प्रभावशीलता अध्ययन भ्रम, चयन और सूचना पूर्वाग्रहों के संपर्क में आते हैं जिन्हें यादृच्छिकीकरण हटा देगा, इसलिए प्रभावशीलता की कारण व्याख्या, और विशेष रूप से कमी की, के लिए सावधानीपूर्वक डिज़ाइन और संवेदनशीलता विश्लेषण की आवश्यकता होती है।

क्या टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन पूर्वाग्रह से मुक्त है?

जबकि टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन स्वास्थ्य-देखभाल-मांग व्यवहार से होने वाले भ्रम को कम करता है, यह गलत वर्गीकरण और चयन प्रभावों के प्रति संवेदनशील रहता है, इसलिए इसकी वैधता उन मान्यताओं पर निर्भर करती है जिनकी प्रत्येक अनुप्रयोग में जांच की जानी चाहिए।

Key figures

• Marc Lipsitch
• Michael L. Jackson
• Jamie Lopez Bernal
• Laith J. Abu-Raddad

Seminal works

• lipsitch-jha-2016
• jackson-nelson-2013
• lopez-bernal-2021

Frequently asked questions

वैक्सीन प्रभावकारिता और प्रभावशीलता में क्या अंतर है?

प्रभावकारिता आदर्श परिस्थितियों में एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण में मापी गई सुरक्षा है, जबकि प्रभावशीलता वह सुरक्षा है जो सामान्य आबादी में नियमित अभ्यास में वैक्सीन का उपयोग किए जाने पर देखी जाती है, जिसका अनुमान अवलोकन संबंधी अध्ययनों के माध्यम से लगाया जाता है।

वैक्सीन प्रभावशीलता के लिए टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन का व्यापक रूप से उपयोग क्यों किया जाता है?

यह उन लोगों के बीच टीकाकरण स्थिति की तुलना करता है जो समान लक्षणों के लिए परीक्षण चाहते हैं लेकिन लक्षित रोगजनक के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं या नहीं, इसमें भिन्न होते हैं, जो स्वास्थ्य-देखभाल-मांग व्यवहार में अंतर से होने वाले भ्रम को कम करने में मदद करता है, हालांकि यह पूर्वाग्रह के सभी स्रोतों को नहीं हटाता है।