चरण III नैदानिक परीक्षण — पुष्टिकरण निर्णायक अध्ययन
एक चरण III नैदानिक परीक्षण एक बड़े पैमाने पर, पुष्टिकरण यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है जिसे नियामक प्रस्तुति से पहले लक्षित रोगी आबादी में एक हस्तक्षेप की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह चरण II में पहचाने गए संकेत पर आधारित है, नियंत्रित परिस्थितियों में प्रस्तावित खुराक पर हस्तक्षेप का परीक्षण करता है, और विपणन प्राधिकरण या दिशानिर्देश अपनाने के लिए प्राथमिक साक्ष्य आधार प्रदान करता है।
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स्रोत
- Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (5th ed.). Springer. ISBN: 978-3319185385
- International Council for Harmonisation (ICH). (1997). E8 General Considerations for Clinical Trials. ICH Harmonised Guideline. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Phase III Confirmatory Clinical Trial. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/epidemiology/phase-iii-clinical-trial
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