टीका प्रभावकारिता और प्रभावशीलता

टीका प्रभावकारिता और प्रभावशीलता यह निर्धारित करती है कि टीका लगाए गए लोगों में टीका, बिना टीका लगाए गए लोगों की तुलना में संक्रमण या बीमारी जैसे किसी परिणाम के जोखिम को कितना कम करता है। प्रभावकारिता एक यादृच्छिक परीक्षण की नियंत्रित स्थितियों के तहत मापी गई सुरक्षा है, जबकि प्रभावशीलता नियमित, वास्तविक दुनिया के उपयोग में देखी गई सुरक्षा है।

Definition

टीका प्रभावकारिता और प्रभावशीलता टीका लगाए गए व्यक्तियों में बिना टीका लगाए गए व्यक्तियों की तुलना में किसी परिणाम के जोखिम (या दर) में आनुपातिक कमी को व्यक्त करती है, पारंपरिक रूप से सापेक्ष जोखिम से एक कम; प्रभावकारिता नियंत्रित परीक्षणों से प्राप्त अनुमानों को संदर्भित करती है और प्रभावशीलता अवलोकन संबंधी, वास्तविक-विश्व सेटिंग्स से प्राप्त अनुमानों को संदर्भित करती है।

Scope

यह प्रविष्टि प्रभावकारिता को प्रभावशीलता से अलग करती है, दोनों के लिए उपयोग किए जाने वाले आनुपातिक-कमी माप को परिभाषित करती है, और उनका अनुमान लगाने के लिए उपयोग किए जाने वाले मुख्य अध्ययन डिज़ाइनों का सर्वेक्षण करती है, जिसमें यादृच्छिक परीक्षण, कोहोर्ट और केस-कंट्रोल अध्ययन, और टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन शामिल हैं। यह एक पद्धतिगत संदर्भ है और किसी विशिष्ट टीके या अनुसूची की सिफारिश नहीं करता है।

Core questions

• टीका प्रभावकारिता और टीका प्रभावशीलता के बीच क्या अंतर है?
• जोखिम में आनुपातिक कमी की गणना और व्याख्या कैसे की जाती है?
• एक बार जब टीका नियमित उपयोग में आ जाता है तो प्रभावशीलता का अनुमान लगाने के लिए किन अध्ययन डिज़ाइनों का उपयोग किया जाता है?
• टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन स्वास्थ्य-प्राप्ति व्यवहार को कैसे नियंत्रित करता है, और इसकी क्या धारणाएँ हैं?

Key concepts

• टीका प्रभावकारिता
• टीका प्रभावशीलता
• सापेक्ष जोखिम में कमी
• यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण
• टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन
• संकेत द्वारा भ्रमित करना
• प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष प्रभाव
• सुरक्षा के सहसंबंध

Key theories

सापेक्ष जोखिम से एक कम के रूप में प्रभावकारिता

प्रभावकारिता और प्रभावशीलता दोनों को आमतौर पर टीकाकृत और बिना टीका लगाए गए समूहों की तुलना में परिणाम के सापेक्ष जोखिम (या दर अनुपात, जोखिम अनुपात, या ऑड्स अनुपात) से एक कम के रूप में व्यक्त किया जाता है, जिससे टीकाकरण के कारण जोखिम में आनुपातिक कमी आती है।

टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन

एक संगत बीमारी के लिए देखभाल चाहने वाले लोगों में जिनका परीक्षण किया जाता है, जो लक्ष्य रोगज़नक़ के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं वे मामले हैं और जो नकारात्मक परीक्षण करते हैं वे नियंत्रण हैं; उनके बीच टीकाकरण ऑड्स की तुलना करने से प्रभावशीलता का अनुमान लगता है जबकि विभेदक स्वास्थ्य-प्राप्ति व्यवहार से पूर्वाग्रह कम होता है।

Mechanisms

प्रभावकारिता का अनुमान यादृच्छिक टीकाकृत और प्लेसीबो समूहों के बीच परिणाम आवृत्ति की तुलना करके लगाया जाता है, जहाँ यादृच्छिकीकरण भ्रमित करने वाले कारकों को संतुलित करता है। लाइसेंस के बाद, यादृच्छिकीकरण आमतौर पर संभव नहीं होता है, इसलिए प्रभावशीलता का अनुमान अवलोकन संबंधी डेटा से लगाया जाता है जिसे भ्रमित करने वाले कारकों, विशेष रूप से उन लोगों के बीच के अंतर को संबोधित करना चाहिए जो टीका लगवाते हैं और जो नहीं लगवाते हैं। टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन ऐसे एक पूर्वाग्रह को संबोधित करता है, अध्ययन को उन लोगों तक सीमित करके जो देखभाल के लिए आते हैं और जिनका परीक्षण किया जाता है, लक्ष्य रोगज़नक़ के लिए सकारात्मक और नकारात्मक लोगों के बीच टीकाकरण स्थिति की तुलना करते हैं; अपनी मान्यताओं के तहत यह स्वास्थ्य-प्राप्ति और परीक्षण में अंतर को नियंत्रित करता है। अनुमान केवल टीकाकृतों की प्रत्यक्ष सुरक्षा को या, कुछ डिज़ाइनों में, व्यापक आबादी में संचरण को कम करने वाली अप्रत्यक्ष सुरक्षा को भी पकड़ सकते हैं।

Clinical relevance

प्रभावकारिता और प्रभावशीलता के अनुमान इस बात का आधार हैं कि टीके के सुरक्षात्मक मूल्य को कैसे संप्रेषित और तुलना की जाती है, और वे बताते हैं कि एक ही उत्पाद के लिए परीक्षण प्रभावकारिता और क्षेत्र प्रभावशीलता क्यों भिन्न हो सकती है। यह प्रविष्टि बताती है कि उन अनुमानों को कैसे उत्पन्न और व्याख्या किया जाता है; यह एक संदर्भ ढाँचा है और व्यक्तिगत टीकाकरण निर्णयों का आधार नहीं है।

Epidemiology

प्रभावशीलता अध्ययन किए गए परिणाम (संक्रमण, रोगसूचक बीमारी, या गंभीर बीमारी), आबादी, टीके और परिसंचारी उपभेदों के बीच मिलान, और टीकाकरण के बाद के समय के साथ भिन्न होती है। इन्फ्लूएंजा जैसे रोगजनकों के लिए, टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन कई निगरानी नेटवर्कों में नियमित वार्षिक प्रभावशीलता निगरानी के लिए एक व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली विधि बन गई है।

History

टीका सुरक्षा का क्षेत्र मूल्यांकन बीसवीं शताब्दी के अंत में व्यवस्थित किया गया था, जिसमें ओरेनस्टीन और सहयोगियों ने अवलोकन संबंधी डेटा से प्रभावकारिता का अनुमान लगाने के तरीकों को संहिताबद्ध किया था। जैसे-जैसे टीके नियमित उपयोग में आए, अवलोकन संबंधी डिज़ाइन केंद्रीय हो गए, और 2000 और 2010 के दशक में इन्फ्लूएंजा के लिए विकसित और औपचारिक रूप से टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन ने प्रभावशीलता की निगरानी के लिए एक व्यावहारिक और तेजी से मानक दृष्टिकोण प्रदान किया।

Debates

टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन पूर्वाग्रह को कितनी अच्छी तरह हटाता है?

डिज़ाइन विशिष्ट मान्यताओं के तहत विभेदक स्वास्थ्य-प्राप्ति व्यवहार को नियंत्रित करता है, लेकिन अवशिष्ट भ्रमित करने वाले कारक, अपूर्ण परीक्षण संवेदनशीलता और विशिष्टता, और तुलनात्मक बीमारियों का चयन अभी भी अनुमानों को पूर्वाग्रहित कर सकता है, और वे स्थितियाँ जिनके तहत यह निष्पक्ष है, पद्धतिगत विश्लेषण का विषय बनी हुई हैं।

Key figures

• Walter Orenstein
• Geoffrey Weinberg
• Michael Jackson
• Sheena Sullivan
• Benjamin Cowling

Seminal works

• orenstein-1988
• weinberg-szilagyi-2010
• jackson-nelson-2013

Frequently asked questions

क्या टीका प्रभावकारिता टीका प्रभावशीलता के समान है?

नहीं। प्रभावकारिता एक यादृच्छिक परीक्षण की नियंत्रित स्थितियों के तहत मापी गई सुरक्षा है, जबकि प्रभावशीलता नियमित, वास्तविक दुनिया के उपयोग में देखी गई सुरक्षा है; प्रभावशीलता अक्सर कुछ कम होती है क्योंकि क्षेत्र की स्थितियाँ परीक्षण की स्थितियों से भिन्न होती हैं।

इन्फ्लूएंजा टीकों के लिए टेस्ट-नेगेटिव डिज़ाइन लोकप्रिय क्यों है?

यह अध्ययन को उन लोगों तक सीमित करता है जो देखभाल चाहते हैं और जिनका परीक्षण किया जाता है, उन लोगों के बीच टीकाकरण की तुलना करते हैं जो वायरस के लिए सकारात्मक और नकारात्मक परीक्षण करते हैं, जो स्वास्थ्य-प्राप्ति व्यवहार में अंतर को नियंत्रित करने में मदद करता है और नियमित, बड़े पैमाने पर निगरानी को व्यावहारिक बनाता है।