प्रतिरक्षाजनकता, प्रभावकारिता और सुरक्षा के सहसंबंध
यह क्षेत्र बताता है कि टीके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (प्रतिरक्षाजनकता) कैसे उत्पन्न करते हैं, उस प्रतिक्रिया को कैसे मापा जाता है, और यह नैदानिक सुरक्षा से कैसे जुड़ा है। यह तीन विचारों को जोड़ता है जो अक्सर भ्रमित होते हैं: एक टीका द्वारा उत्पन्न प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, नियंत्रित परीक्षणों (प्रभावकारिता) और नियमित उपयोग (प्रभावशीलता) में प्रदर्शित सुरक्षा, और सुरक्षा की भविष्यवाणी करने वाले मापने योग्य प्रतिरक्षा मार्कर (सुरक्षा के सहसंबंध)।
Definition
प्रतिरक्षाजनकता एक टीका की मापने योग्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता है; प्रभावकारिता और प्रभावशीलता क्रमशः परीक्षण और वास्तविक दुनिया की स्थितियों के तहत इसके द्वारा प्रदान की जाने वाली सुरक्षा का वर्णन करती हैं; और सुरक्षा का सहसंबंध एक प्रतिरक्षा मार्कर है जो सांख्यिकीय रूप से और आदर्श रूप से उस सुरक्षा से यंत्रवत् रूप से जुड़ा होता है।
Scope
यह प्रविष्टि पाठक को एंटीजन एक्सपोजर से मापने योग्य प्रतिरक्षा तक और प्रदर्शित सुरक्षा तक चलने वाली वैचारिक श्रृंखला से परिचित कराती है। यह प्रतिरक्षाजनकता के अंतिम बिंदुओं (एंटीबॉडी टाइट्रे, न्यूट्रलाइजेशन, सेलुलर प्रतिक्रियाएं), प्रभावकारिता-बनाम-प्रभावशीलता के अंतर, और उस तर्क का परिचय देती है जिसके द्वारा एक प्रतिरक्षा माप को सुरक्षा के सहसंबंध के रूप में मान्य किया जाता है। यह इन्हें वैक्सीनोलॉजी और इम्यूनोलॉजी में संदर्भ अवधारणाओं के रूप में मानती है, न कि नैदानिक मार्गदर्शन के रूप में।
Sub-topics
Core questions
- एक टीका कौन सी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है, और इसे कैसे मापा जाता है?
- एक यादृच्छिक परीक्षण (प्रभावकारिता) में प्रदर्शित सुरक्षा नियमित उपयोग (प्रभावशीलता) में देखी गई सुरक्षा से कैसे भिन्न है?
- कौन से प्रतिरक्षा माप सुरक्षा की भविष्यवाणी करते हैं, और एक मार्कर को एक सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में कब उपयोग किया जा सकता है?
Key concepts
- प्रतिरक्षाजनकता
- टीका प्रभावकारिता बनाम प्रभावशीलता
- सुरक्षा का सहसंबंध (यांत्रिक बनाम गैर-यांत्रिक)
- न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी टाइट्रे
- कोशिका-मध्यस्थता प्रतिरक्षा
- सरोगेट एंडपॉइंट
- सेरोकनवर्जन और सेरोप्रोटेक्शन थ्रेसहोल्ड
Key theories
- सुरक्षा सहसंबंध ढांचा
- प्लॉटकिन का ढांचा सुरक्षा के एक यांत्रिक सहसंबंध (सुरक्षा के लिए कारण रूप से जिम्मेदार एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया) को एक गैर-यांत्रिक सहसंबंध (एक मार्कर जो प्रत्यक्ष कारण हुए बिना सुरक्षा की भविष्यवाणी करता है) से अलग करता है, और एक प्रतिरक्षा माप को नैदानिक अंतिम बिंदु के लिए प्रतिस्थापित करने से पहले आवश्यक साक्ष्य निर्धारित करता है।
Mechanisms
एक टीका प्रतिरक्षा प्रणाली को एंटीजन प्रस्तुत करता है, जो ह्यूमोरल (एंटीबॉडी-उत्पादक) और सेलुलर (टी-सेल) प्रतिक्रियाएं उत्पन्न करता है और प्रतिरक्षात्मक स्मृति स्थापित करता है। प्रतिरक्षाजनकता अध्ययन इन प्रतिक्रियाओं को एंटीबॉडी टाइट्रे, न्यूट्रलाइजिंग गतिविधि और एंटीजन-विशिष्ट टी-सेल आवृत्तियों के रूप में मापते हैं। प्रभावकारिता परीक्षण तब यह परीक्षण करते हैं कि क्या टीका लगाए गए लोगों को बिना टीका लगाए गए नियंत्रणों की तुलना में कम परिणाम अनुभव होते हैं, और मॉडलिंग कार्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के आकार को सुरक्षा की डिग्री से जोड़ता है; उदाहरण के लिए, SARS-CoV-2 टीकों के लिए, न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी स्तर को रोगसूचक संक्रमण से सुरक्षा का अत्यधिक भविष्यवक्ता दिखाया गया था।
Clinical relevance
प्रतिरक्षाजनकता और सुरक्षा के सहसंबंधों को समझना यह बताता है कि टीकों का मूल्यांकन, लाइसेंस और निगरानी कैसे की जाती है, और सुरक्षा की स्थायित्व की व्याख्या कैसे की जाती है। ये अवधारणाएं बताती हैं कि टीके के साक्ष्य कैसे उत्पन्न और मूल्यांकित किए जाते हैं; वे स्वास्थ्य विज्ञान के लिए संदर्भ सामग्री हैं और व्यक्तिगत टीकाकरण निर्णयों का आधार नहीं हैं, जो चिकित्सकों और सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के अधिकार क्षेत्र में आते हैं।
Epidemiology
टीके के प्रदर्शन को पहले नियंत्रित प्रभावकारिता परीक्षणों में और फिर सामान्य आबादी में अवलोकन संबंधी प्रभावशीलता अध्ययनों में चित्रित किया जाता है, जहां भ्रम और पूर्वाग्रह को संबोधित किया जाना चाहिए। सुरक्षा के सहसंबंध, एक बार स्थापित होने के बाद, प्रतिरक्षाजनकता को बड़े नैदानिक-अंतिम बिंदु परीक्षणों के लिए प्रतिस्थापित करने की अनुमति देकर नए या अद्यतन टीकों के मूल्यांकन में तेजी ला सकते हैं।
Evidence & guidelines
वैचारिक नींव प्लॉटकिन के सुरक्षा-सहसंबंध पत्रों और सामान्य वैक्सीनोलॉजी समीक्षाओं में निर्धारित की गई है; अवलोकन संबंधी प्रभावशीलता अध्ययनों के लिए कार्यप्रणाली संबंधी सावधानियों पर लिप्सिच और सहयोगियों द्वारा चर्चा की गई है। ये निर्देशात्मक नैदानिक दिशानिर्देशों के बजाय संदर्भ संश्लेषण हैं।
History
यह विचार कि एक मापने योग्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सुरक्षा की भविष्यवाणी कर सकती है, एंटीटॉक्सिन और डिप्थीरिया और टेटनस जैसी बीमारियों के लिए एंटीबॉडी थ्रेसहोल्ड पर शुरुआती सीरोलॉजिकल कार्य से संबंधित है। 2000 और 2010 के दशक में प्लॉटकिन की समीक्षाओं ने सुरक्षा के सहसंबंधों की आधुनिक शब्दावली को समेकित किया, और COVID-19 महामारी ने न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी स्तरों और सुरक्षा के बीच संबंध को मापने के लिए गहन नए काम को प्रेरित किया।
Debates
- एक प्रतिरक्षा मार्कर नैदानिक अंतिम बिंदु को कब बदल सकता है?
- एक मार्कर को एक वैध सरोगेट के रूप में स्थापित करने के लिए यह सबूत चाहिए कि यह विभिन्न सेटिंग्स में सुरक्षा की भविष्यवाणी करता है; यांत्रिक और गैर-यांत्रिक सहसंबंधों का अनुमानित भार अलग-अलग होता है, और एक ही मार्कर (जैसे एंटीबॉडी टाइट्रे) पर अत्यधिक निर्भरता सेलुलर प्रतिरक्षा के योगदान को छोड़ सकती है।
- वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता के अनुमान कितने विश्वसनीय हैं?
- अवलोकन संबंधी प्रभावशीलता अध्ययन भ्रम, चयन और पूर्वाग्रह के प्रति संवेदनशील होते हैं, इसलिए प्रभावशीलता और क्षीणन की कारण व्याख्या के लिए सावधानीपूर्वक डिजाइन और विश्लेषण की आवश्यकता होती है।
Key figures
- Stanley A. Plotkin
- Andrew J. Pollard
- Peter B. Gilbert
- Marc Lipsitch
- Miles P. Davenport
Related topics
Seminal works
- plotkin-2010
- plotkin-gilbert-2012
- pollard-bijker-2021
- khoury-2021
Frequently asked questions
- टीका प्रभावकारिता और प्रभावशीलता में क्या अंतर है?
- प्रभावकारिता एक यादृच्छिक परीक्षण की नियंत्रित परिस्थितियों में मापी गई सुरक्षा है, जबकि प्रभावशीलता वह सुरक्षा है जो व्यापक आबादी में नियमित अभ्यास में टीके का उपयोग करते समय देखी जाती है, जहां स्थितियां और आबादी अधिक विविध होती हैं।
- सुरक्षा का सहसंबंध क्या है?
- यह एक प्रतिरक्षा माप है, जैसे एंटीबॉडी टाइट्रे, जो बीमारी से सुरक्षा से जुड़ा है; एक यांत्रिक सहसंबंध सुरक्षा के लिए कारण रूप से जिम्मेदार होता है, जबकि एक गैर-यांत्रिक सहसंबंध इसका प्रत्यक्ष कारण हुए बिना सुरक्षा की भविष्यवाणी करता है।