वैक्सीन की प्रतिरक्षाजनकता, प्रभावकारिता और सुरक्षा

प्रतिरक्षाजनकता वह प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है जिसे एक वैक्सीन मापने योग्य रूप से प्रेरित करती है; प्रभावकारिता परीक्षण की स्थितियों में होने वाली बीमारी में कमी है; प्रभावशीलता वास्तविक दुनिया के उपयोग में प्रदान की जाने वाली सुरक्षा है; और सुरक्षा इसके प्रतिकूल प्रभावों का प्रोफ़ाइल है। वैक्सीन विज्ञान की एक केंद्रीय समस्या मापने योग्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को सुरक्षा के सहसंबंधी के माध्यम से वास्तविक सुरक्षा से जोड़ना है।

Definition

प्रतिरक्षाजनकता एक वैक्सीन द्वारा उत्पन्न प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की मात्रा और गुणवत्ता है; प्रभावकारिता एक नियंत्रित परीक्षण में टीका लगाए गए बनाम बिना टीका लगाए गए प्रतिभागियों के बीच बीमारी की घटनाओं में आनुपातिक कमी है; प्रभावशीलता नियमित उपयोग में देखा गया समान लाभ है; और सुरक्षा का सहसंबंधी एक प्रतिरक्षा मार्कर है जो सांख्यिकीय रूप से सुरक्षा से जुड़ा है।

Scope

यह विषय बताता है कि वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा को कैसे मापा जाता है, परीक्षणों और क्षेत्र में सुरक्षा को कैसे निर्धारित किया जाता है, और सुरक्षा का सहसंबंधी दोनों के बीच कैसे सेतु का काम करता है। यह वैक्सीन सुरक्षा के मूल्यांकन को भी रेखांकित करता है। यह इन अवधारणाओं और उनके साक्ष्य आधार का एक शैक्षिक विवरण है, न कि इस बात पर मार्गदर्शन कि किसी व्यक्ति को टीका लगवाना चाहिए या नहीं।

Core questions

• वैक्सीन-प्रेरित प्रतिरक्षा को कैसे मापा जाता है?
• प्रभावकारिता और प्रभावशीलता में क्या अंतर है?
• एक प्रतिरक्षा मार्कर को सुरक्षा का एक वैध सहसंबंधी क्या बनाता है?
• वैक्सीन की सुरक्षा और दुर्लभ प्रतिकूल घटनाओं का आकलन कैसे किया जाता है?
• एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अभी भी सुरक्षा की भविष्यवाणी करने में विफल क्यों हो सकती है?

Key concepts

• प्रतिरक्षाजनकता
• वैक्सीन प्रभावकारिता
• वैक्सीन प्रभावशीलता
• सुरक्षा का सहसंबंधी
• न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी टाइट्रे
• कोशिका-मध्यस्थ प्रतिरक्षा
• प्रतिक्रियाशीलता और प्रतिकूल घटनाएँ
• प्रतिरक्षा की स्थायित्व और क्षीणता

Mechanisms

टीकाकरण के बाद, प्रतिरक्षाजनकता को न्यूट्रलाइज़िंग-एंटीबॉडी टाइट्रे और टी-सेल प्रतिक्रिया के मापों जैसे परीक्षणों द्वारा मापा जाता है; ये सुरक्षा को दर्शाते हैं, लेकिन इसके बराबर नहीं होते। प्रभावकारिता एक यादृच्छिक परीक्षण में टीका लगाए गए और प्लेसीबो समूहों के बीच बीमारी की घटनाओं की तुलना करके स्थापित की जाती है, जैसा कि BNT162b2 और mRNA-1273 अध्ययनों (Polack et al., 2020; Baden et al., 2021) में हुआ था, जबकि प्रभावशीलता का अनुमान अवलोकन के आधार पर लगाया जाता है जब एक वैक्सीन उपयोग में होती है। वैचारिक कड़ी सुरक्षा का सहसंबंधी है — एक प्रतिरक्षा माप जो यह भविष्यवाणी करता है कि कौन सुरक्षित है — जिसे प्लॉटकिन (2010) द्वारा औपचारिक रूप दिया गया था। SARS-CoV-2 के लिए, खौरी एट अल. (2021) ने दिखाया कि न्यूट्रलाइज़िंग-एंटीबॉडी का स्तर रोगसूचक संक्रमण से सुरक्षा का अत्यधिक पूर्वानुमान करता है, जो एक मात्रात्मक सहसंबंधी को दर्शाता है। सुरक्षा का मूल्यांकन परीक्षणों में प्रतिक्रियाशीलता की निगरानी और दुर्लभ घटनाओं के लिए लाइसेंस के बाद की निगरानी के माध्यम से किया जाता है।

Clinical relevance

ये अवधारणाएँ बताती हैं कि एक वैक्सीन के लाभ और जोखिम को कैसे स्थापित और संप्रेषित किया जाता है, और वे किसी भी वैक्सीन के साक्ष्य के मूल्यांकन का आधार बनती हैं। यह प्रविष्टि बताती है कि प्रभावकारिता, प्रभावशीलता और सुरक्षा को कैसे मापा और व्याख्या किया जाता है; यह व्यक्तिगत टीकाकरण निर्णयों पर सलाह नहीं देती है, जो नैदानिक ​​निर्णय और वर्तमान सार्वजनिक-स्वास्थ्य मार्गदर्शन पर निर्भर करते हैं।

History

यह विचार कि एक मापने योग्य प्रतिरक्षा मार्कर नैदानिक ​​सुरक्षा के लिए खड़ा हो सकता है, वैक्सीन विज्ञान के दशकों में परिपक्व हुआ और प्लॉटकिन (2010) द्वारा संश्लेषित किया गया, जिनके सुरक्षा के सहसंबंधी का ढाँचा एक संदर्भ बिंदु बन गया। COVID-19 वैक्सीन परीक्षणों और बाद के मेटा-विश्लेषणों (Polack et al., 2020; Khoury et al., 2021) ने एंटीबॉडी स्तरों को मापी गई सुरक्षा से जोड़ने वाले बड़े आधुनिक डेटासेट प्रदान किए।

Debates

क्या एक एकल एंटीबॉडी सीमा सुरक्षा का एक पर्याप्त सहसंबंधी है?

न्यूट्रलाइज़िंग-एंटीबॉडी टाइट्रे कई वायरसों के लिए सुरक्षा का अच्छी तरह से पूर्वानुमान करते हैं, लेकिन कोशिका-मध्यस्थ प्रतिरक्षा और समय के साथ क्षीणता किसी एक सीमा पर निर्भरता को जटिल बनाती है, इसलिए क्षेत्र सहसंबंधियों को उपयोगी लेकिन आंशिक सरोगेट के रूप में मानता है।

Key figures

• Stanley Plotkin
• Andrew Pollard

Seminal works

• plotkin-2010
• khoury-2021

Frequently asked questions

वैक्सीन प्रभावकारिता और प्रभावशीलता में क्या अंतर है?

प्रभावकारिता एक यादृच्छिक परीक्षण की नियंत्रित स्थितियों के तहत मापी गई सुरक्षा है, जबकि प्रभावशीलता वह सुरक्षा है जो तब देखी जाती है जब वैक्सीन का उपयोग सामान्य आबादी में किया जाता है, जहाँ स्थितियाँ कम नियंत्रित होती हैं।

सुरक्षा का सहसंबंधी क्या है?

यह एक प्रतिरक्षा माप है, अक्सर एक न्यूट्रलाइज़िंग-एंटीबॉडी स्तर, जो सांख्यिकीय रूप से सुरक्षित होने से जुड़ा होता है, जिससे प्रत्येक व्यक्ति में बीमारी का अवलोकन करने की प्रतीक्षा किए बिना सुरक्षा की भविष्यवाणी की जा सकती है।