गुणवत्ता आश्वासन और प्रत्यायन

गुणवत्ता आश्वासन और प्रत्यायन वे संरचित तरीके हैं जिनसे एक अस्पताल फार्मेसी यह प्रदर्शित करती है कि उसकी दवा-उपयोग प्रक्रियाएँ परिभाषित मानकों को पूरा करती हैं और समय के साथ बेहतर होती हैं। गुणवत्ता आश्वासन में आंतरिक निगरानी, त्रुटि रिपोर्टिंग और निरंतर सुधार शामिल है; प्रत्यायन मान्यता प्राप्त निकायों द्वारा प्रकाशित मानकों के विरुद्ध बाहरी समीक्षा है, और ये दोनों मिलकर सुरक्षित दवा उपयोग के लिए जवाबदेही बनाते हैं।

Definition

गुणवत्ता आश्वासन परिभाषित मानकों के विरुद्ध फार्मेसी प्रक्रियाओं की व्यवस्थित निगरानी और सुधार है, जबकि प्रत्यायन एक मान्यता प्राप्त प्रत्यायन निकाय द्वारा ऐसे मानकों के साथ किसी संगठन के अनुपालन का बाहरी मूल्यांकन है।

Scope

यह विषय गुणवत्ता (संरचना, प्रक्रिया और परिणाम) का आकलन करने के लिए वैचारिक मॉडल, दवा-उपयोग मूल्यांकन और त्रुटि रिपोर्टिंग जैसी मुख्य गुणवत्ता-आश्वासन गतिविधियों और प्रत्यायन तथा फार्माकोपियल मानकों की भूमिका का वर्णन करता है। यह एक संदर्भ-शैक्षणिक अवलोकन है और खुराक या व्यक्तिगत उपचार मार्गदर्शन प्रदान नहीं करता है।

Core questions

• फार्मेसी की दवा-उपयोग प्रक्रिया की गुणवत्ता को कैसे मापा जा सकता है?
• कौन सी आंतरिक गतिविधियाँ दवा त्रुटियों का पता लगाती हैं और उन्हें रोकती हैं?
• जवाबदेही में बाहरी प्रत्यायन और प्रकाशित मानकों की क्या भूमिका है?

Key concepts

• संरचना, प्रक्रिया और परिणाम (डोनाबेडियन मॉडल)
• निरंतर गुणवत्ता सुधार
• दवा-उपयोग मूल्यांकन
• त्रुटि और नियर-मिस रिपोर्टिंग
• प्रत्यायन मानक
• फार्माकोपियल और पेशेवर मानक
• मूल-कारण विश्लेषण

Mechanisms

फार्मेसी में गुणवत्ता मूल्यांकन आमतौर पर डोनाबेडियन के ढांचे के इर्द-गिर्द व्यवस्थित होता है, जो देखभाल की संरचना (संसाधन और संगठन), देखभाल की प्रक्रिया (वास्तव में क्या किया जाता है), और परिणामी परिणामों को अलग करता है। गुणवत्ता-आश्वासन गतिविधियाँ इस मॉडल को क्रियान्वित करती हैं: दवा-उपयोग मूल्यांकन यह ऑडिट करता है कि क्या नुस्खे और वितरण मानदंडों को पूरा करते हैं, त्रुटि और नियर-मिस रिपोर्टिंग रूट-कॉज समीक्षा जैसे विश्लेषण को बढ़ावा देती है, और सुधारात्मक परिवर्तनों को फिर निरंतर-सुधार चक्र में फिर से मापा जाता है। प्रत्यायन बाहरी समीक्षा को ओवरले करता है, जिसमें एक प्रत्यायन निकाय प्रकाशित मानकों के साथ अनुपालन का निरीक्षण करता है, जबकि फार्माकोपियल और पेशेवर मानक (उदाहरण के लिए बाँझ मिश्रण के लिए) कई विशिष्ट आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं जिनकी आंतरिक गुणवत्ता प्रणालियाँ पुष्टि करती हैं।

Clinical relevance

गुणवत्ता आश्वासन और प्रत्यायन यह निर्धारित करते हैं कि फार्मेसी के सुरक्षा उपाय कितनी निरंतरता से कार्य करते हैं और बाहरी समीक्षकों को प्रदर्शित किए जाते हैं, जो दवा उपयोग की विश्वसनीयता को रेखांकित करता है जिस पर चिकित्सक निर्भर करते हैं। यह प्रविष्टि गुणवत्ता प्रणालियों का वर्णन करती है और व्यक्तिगत उपचार निर्णयों का आधार नहीं है।

Epidemiology

मौलिक त्रुटि-और-प्रतिकूल-घटना अनुसंधान, जिसमें बेट्स और सहयोगियों का कार्य शामिल है, ने स्थापित किया कि रोके जा सकने वाले दवा से होने वाले नुकसान इतने सामान्य हैं कि व्यवस्थित माप की आवश्यकता है, जो अस्पताल फार्मेसी में चल रहे गुणवत्ता-आश्वासन निगरानी के लिए बहुत सारे तर्क प्रदान करते हैं।

Evidence & guidelines

यह क्षेत्र गुणवत्ता-सुधार पद्धति और पेशेवर संगठनों, फार्माकोपियल अधिकारियों और प्रत्यायन निकायों के प्रकाशित मानकों पर आधारित है। मिश्रित बाँझ तैयारियों के लिए दिशानिर्देश जैसे कि गुणवत्ता-आश्वासन कार्यक्रमों के ऑडिट के लिए ठोस मानदंड प्रदान करते हैं, जबकि डोनाबेडियन ढांचा उपायों को चुनने के लिए वैचारिक आधार प्रदान करता है।

History

एवेडिस डोनाबेडियन के मध्य-1960 के दशक में संरचना, प्रक्रिया और परिणाम के स्पष्टीकरण ने स्वास्थ्य सेवा को गुणवत्ता मूल्यांकन के लिए एक स्थायी ढांचा दिया। बाद के दशकों में, अस्पताल फार्मेसी ने औपचारिक गुणवत्ता-आश्वासन कार्यक्रमों को अपनाया और प्रत्यायन के अधीन हो गई, एक ऐसा आंदोलन जिसे 1990 के दशक के रोगी-सुरक्षा साहित्य द्वारा मजबूत किया गया जिसने रोके जा सकने वाले दवा से होने वाले नुकसान को मापा और व्यवस्थित माप और सुधार के लिए दबाव डाला।

Debates

प्रक्रिया माप बनाम परिणाम माप

परिणाम अंततः मायने रखते हैं लेकिन फार्मेसी से परे कई कारकों से प्रभावित होते हैं और उन्हें जिम्मेदार ठहराना मुश्किल हो सकता है, जबकि प्रक्रिया उपायों पर कार्य करना आसान होता है लेकिन वे वास्तविक लाभ को कैप्चर नहीं कर सकते हैं; उनके बीच संतुलन गुणवत्ता माप में एक लंबे समय से चला आ रहा प्रश्न है।

Key figures

• Avedis Donabedian
• David W. Bates

Seminal works

• donabedian-1966
• bates-1995

Frequently asked questions

गुणवत्ता आश्वासन और प्रत्यायन में क्या अंतर है?

गुणवत्ता आश्वासन फार्मेसी द्वारा अपने मानकों के विरुद्ध अपनी प्रक्रियाओं की चल रही निगरानी और सुधार है, जबकि प्रत्यायन एक मान्यता प्राप्त निकाय द्वारा एक बाहरी मूल्यांकन है जो यह निर्णय करता है कि संगठन प्रकाशित मानकों को पूरा करता है या नहीं।

संरचना-प्रक्रिया-परिणाम मॉडल क्या है?

यह देखभाल की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए डोनाबेडियन का ढांचा है जिसमें उपलब्ध संसाधनों और संगठन (संरचना), देखभाल प्रदान करने में वास्तव में क्या किया जाता है (प्रक्रिया), और प्राप्त परिणामों (परिणाम) की जांच की जाती है।