बंध्य मिश्रण और अंतःशिरा चिकित्सा

बंध्य मिश्रण (Sterile compounding) उन दवाओं की तैयारी है जो सूक्ष्मजीवों और कणिकीय संदूषण से मुक्त होनी चाहिए क्योंकि वे शरीर के प्राकृतिक अवरोधों को दरकिनार करती हैं, मुख्य रूप से अंतःशिरा (intravenous), इंट्राथेकल (intrathecal), नेत्र संबंधी (ophthalmic) और अन्य पैरेंट्रल उत्पाद। अस्पताल फार्मेसी में यह अंतःशिरा (IV) चिकित्सा को रेखांकित करता है, जिसमें मिश्रण (admixtures), पैरेंट्रल पोषण (parenteral nutrition), और खतरनाक-दवा की तैयारी शामिल है, और इसके लिए नियंत्रित वातावरण और सड़न रोकने वाली तकनीक (aseptic technique) की आवश्यकता होती है।

Definition

बंध्य मिश्रण (Sterile compounding) दवाओं की सड़न रोकने वाली तैयारी है जिसका उद्देश्य बंध्य होना है, जिसे नियंत्रित पर्यावरणीय परिस्थितियों और मान्य तकनीक के तहत किया जाता है ताकि अंतिम उत्पाद प्रशासन से पहले माइक्रोबियल, पाइरोजेनिक और कणिकीय संदूषण से मुक्त हो, अक्सर अंतःशिरा मार्ग से।

Scope

यह विषय सड़न रोकने वाली तैयारी के सिद्धांतों, पर्यावरणीय नियंत्रणों और मानकों को शामिल करता है जो मिश्रित बंध्य तैयारियों को नियंत्रित करते हैं, सामान्य उत्पाद श्रेणियां जैसे IV मिश्रण और पैरेंट्रल पोषण, और संदूषण और संगतता जोखिम जो बंध्यता आश्वासन को केंद्रीय बनाते हैं। यह एक संदर्भ-शैक्षणिक अवलोकन है और खुराक या व्यक्तिगत उपचार मार्गदर्शन प्रदान नहीं करता है।

Core questions

• कुछ दवाओं को बंध्य परिस्थितियों में क्यों तैयार किया जाना चाहिए, और एक तैयारी को बंध्य क्या बनाता है?
• मिश्रण के दौरान संदूषण को रोकने के लिए कौन से पर्यावरणीय नियंत्रण और अभ्यास हैं?
• स्थिरता और संगतता संबंधी विचार IV उत्पादों को कैसे मिलाया और संग्रहीत किया जाता है, इसे कैसे सीमित करते हैं?

Key concepts

• सड़न रोकने वाली तकनीक
• मिश्रित बंध्य तैयारी
• क्लीनरूम और प्राथमिक इंजीनियरिंग नियंत्रण
• उपयोग-पश्चात डेटिंग
• बंध्यता और एंडोटॉक्सिन आश्वासन
• IV मिश्रण
• पैरेंट्रल पोषण
• दवा संगतता और स्थिरता

Mechanisms

चूंकि पैरेंट्रल उत्पाद त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के बचाव को दरकिनार करते हैं, माइक्रोबियल या कणिकीय संदूषण सीधे रक्तप्रवाह या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संक्रमण का कारण बन सकता है। बंध्य मिश्रण स्तरित इंजीनियरिंग के माध्यम से इस जोखिम को नियंत्रित करता है: दवाओं को प्राथमिक इंजीनियरिंग नियंत्रणों (जैसे लैमिनार-एयरफ्लो हुड या आइसोलेटर) के भीतर हेरफेर किया जाता है जो वर्गीकृत क्लीनरूम स्थान में रखे जाते हैं, कर्मियों द्वारा मान्य सड़न रोकने वाली तकनीक और गार्बिंग का उपयोग करके। कार्य-अभ्यास और पर्यावरणीय परिवर्तन माइक्रोबियल संदूषण दरों को मापने योग्य रूप से प्रभावित करते हैं, जैसा कि ट्रिसेल और सहयोगियों ने प्रदर्शित किया। संगतता और स्थिरता आगे अभ्यास को बाधित करती है, क्योंकि एक मिश्रण या पैरेंट्रल पोषण में संयुक्त दवाएं अवक्षेपित या खराब हो सकती हैं, इसलिए उपयोग-पश्चात डेटिंग और संगतता डेटा यह नियंत्रित करते हैं कि क्या मिलाया जा सकता है और इसे कितने समय तक संग्रहीत किया जा सकता है।

Clinical relevance

बंध्य मिश्रण अस्पतालों में इंजेक्शन योग्य और इन्फ्यूज्ड थेरेपी की सुरक्षा का आधार है; इसे समझना यह स्पष्ट करता है कि पैरेंट्रल दवाओं को नियंत्रित तैयारी और गुणवत्ता जांच की आवश्यकता क्यों होती है। यह प्रविष्टि तैयारी सिद्धांतों का वर्णन करती है और व्यक्तिगत खुराक या उपचार निर्णयों का आधार नहीं है।

Epidemiology

बंध्य मिश्रण में चूक से संक्रामक प्रकोप हो सकते हैं। एक व्यापक रूप से उद्धृत उदाहरण 2012 का बहु-राज्यीय फंगल संक्रमण प्रकोप है जिसे एक कंपाउंडिंग सुविधा द्वारा उत्पादित दूषित मिथाइलप्रेडनिसोलोन से जोड़ा गया था, जिसे कैनर और सहयोगियों द्वारा प्रलेखित किया गया था और कॉफमैन और सहयोगियों द्वारा समीक्षा की गई थी, जिसने गंभीर मेनिन्जाइटिस और अन्य संक्रमणों का कारण बना और नियामक कड़ेपन को प्रेरित किया।

Evidence & guidelines

अभ्यास को मिश्रित बंध्य तैयारियों के लिए फार्माकोपियल मानकों और अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेल्थ-सिस्टम फार्मासिस्ट्स जैसे पेशेवर दिशानिर्देशों द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जो पर्यावरणीय नियंत्रण, कर्मियों के प्रशिक्षण और गुणवत्ता आश्वासन को निर्दिष्ट करते हैं। संगतता और स्थिरता संदर्भ, जिसमें ट्रिसेल और सहयोगियों का काम शामिल है, सुरक्षित मिश्रण अभ्यास को सूचित करते हैं।

History

अस्पताल अंतःशिरा मिश्रण कार्यक्रमों को 1960 और 1970 के दशक में नर्सिंग इकाई से फार्मेसी में नियंत्रित परिस्थितियों में बंध्य तैयारी को स्थानांतरित करने के लिए औपचारिक रूप दिया गया था। बाद के दशकों में मानक काफी विकसित हुए, और 2012 के फंगल मेनिन्जाइटिस प्रकोप जैसी उच्च-प्रोफ़ाइल संदूषण घटनाओं ने बंध्य मिश्रण के सख्त विनियमन और निरीक्षण में तेजी लाई।

Debates

बड़े पैमाने पर मिश्रण का निरीक्षण

2012 के संदूषण प्रकोप ने पारंपरिक फार्मेसी मिश्रण और अर्ध-विनिर्माण-पैमाने के संचालन के बीच के अंतरालों को उजागर किया, जिससे ऐसी सुविधाओं को कैसे विनियमित और निरीक्षण किया जाना चाहिए, इस बारे में बहस और कानून को बढ़ावा मिला।

Key figures

• Lawrence A. Trissel
• Marion A. Kainer
• Carol A. Kauffman

Seminal works

• ashp-2014
• trissel-2007
• kainer-2012

Frequently asked questions

अंतःशिरा दवा को बंध्य मिश्रण की आवश्यकता क्यों होती है?

क्योंकि अंतःशिरा और अन्य पैरेंट्रल मार्ग शरीर के सुरक्षात्मक अवरोधों को दरकिनार करते हैं, कोई भी माइक्रोबियल या कणिकीय संदूषण सीधे संक्रमण या नुकसान का कारण बन सकता है, इसलिए इन उत्पादों को नियंत्रित परिस्थितियों में सड़न रोकने वाली विधि से तैयार किया जाना चाहिए।

बंध्य मिश्रण में उपयोग-पश्चात तिथि क्या है?

यह वह तिथि या समय है जिसके बाद एक मिश्रित बंध्य तैयारी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो मूल निर्माता की समाप्ति तिथि के बजाय बंध्यता आश्वासन और उत्पाद की रासायनिक स्थिरता के आधार पर निर्धारित की जाती है।