विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन
विश्लेषणात्मक विधि सत्यापन एक व्यवस्थित प्रक्रिया है जो प्रलेखित साक्ष्य स्थापित करती है कि कोई विश्लेषणात्मक विधि किसी पदार्थ की पहचान, शुद्धता, शक्ति और/या सामग्री को मापने के अपने इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त है। नियामक एजेंसियों (FDA, ICH) और उद्योग मानकों (USP, EP) द्वारा शासित, सत्यापन यह सुनिश्चित करता है कि विश्लेषणात्मक विधियाँ विश्वसनीय, सटीक और फार्मास्युटिकल, खाद्य, रासायनिक और पर्यावरणीय उद्योगों में गुणवत्ता नियंत्रण के लिए उपयुक्त हों। विधि सत्यापन नियामक प्रस्तुतियों के लिए अनिवार्य है और अच्छी विनिर्माण प्रथा (GMP) का एक आधारशिला है।
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स्रोत
- Food and Drug Administration. (2015). Analytical Procedures and Methods Validation: Chemistry, Manufacturing, and Controls Documentation. FDA Guidance for Industry. link ↗
- International Council for Harmonisation. (2005). ICH Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. ICH Harmonised Tripartite Guideline. link ↗
- United States Pharmacopeia. (2021). Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. USP 44-NF 39. link ↗
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ScholarGate. (2026, June 3). Analytical Method Validation. ScholarGate. https://scholargate.app/hi/analytical-chemistry/method-validation-analytical
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