पूर्व-विश्लेषणात्मक और पश्च-विश्लेषणात्मक चर

पूर्व-विश्लेषणात्मक और पश्च-विश्लेषणात्मक चर माप चरण के बाहर के कारक हैं जो यह निर्धारित करते हैं कि आणविक परिणाम वैध और उपयोगी है या नहीं। पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण विश्लेषण से पहले सब कुछ शामिल करता है, जिसमें परीक्षण आदेश और रोगी की तैयारी से लेकर नमूना संग्रह, हैंडलिंग, परिवहन और न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण तक शामिल है; पश्च-विश्लेषणात्मक चरण में परिणाम गणना, रिपोर्टिंग, संचरण और अनुवर्ती कार्रवाई शामिल है। कुल परीक्षण प्रक्रिया में कई त्रुटियाँ परख के बजाय इन चरणों में उत्पन्न होती हैं।

Definition

पूर्व-विश्लेषणात्मक चर वे चरण और स्थितियाँ हैं जो माप से पहले एक नमूने को प्रभावित करती हैं (आदेश देना, संग्रह, हैंडलिंग, परिवहन, भंडारण और निष्कर्षण); पश्च-विश्लेषणात्मक चर माप के बाद के चरण हैं (परिणाम गणना, व्याख्या, रिपोर्टिंग, संचरण और अनुवर्ती कार्रवाई) जो यह प्रभावित करते हैं कि परिणाम सही है और सही ढंग से उपयोग किया गया है या नहीं।

Scope

यह प्रविष्टि पूर्व-विश्लेषणात्मक और पश्च-विश्लेषणात्मक चरणों के घटकों और आणविक परीक्षणों के लिए उनके महत्व को शामिल करती है, जहाँ नमूने की गुणवत्ता और न्यूक्लिक एसिड की अखंडता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह एक कार्यप्रणाली संबंधी विषय है और इसमें कोई विशिष्ट संग्रह, प्रसंस्करण या नैदानिक निर्देश नहीं दिए गए हैं। एक पूरक प्रविष्टि, पूर्व-विश्लेषणात्मक-चर, प्रयोगशाला गुणवत्ता के भीतर नमूना हैंडलिंग को अधिक व्यापक रूप से संबोधित करती है।

Core questions

• पूर्व-विश्लेषणात्मक और पश्च-विश्लेषणात्मक चरणों में कौन से चरण शामिल हैं?
• आणविक परीक्षणों के लिए नमूने की गुणवत्ता और न्यूक्लिक एसिड की अखंडता क्यों महत्वपूर्ण है?
• पश्च-विश्लेषणात्मक चरण यह कैसे प्रभावित करते हैं कि एक सही परिणाम का सही ढंग से उपयोग किया जाता है या नहीं?
• कुल परीक्षण प्रक्रिया में त्रुटियाँ सबसे अधिक कहाँ होती हैं?

Key concepts

• कुल परीक्षण प्रक्रिया (मस्तिष्क-से-मस्तिष्क लूप)
• पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण
• पश्च-विश्लेषणात्मक चरण
• नमूने की अखंडता और स्वीकार्यता
• न्यूक्लिक एसिड की गुणवत्ता और क्षरण
• नमूना प्रकार और फिक्सेशन प्रभाव (जैसे, FFPE)
• परिणाम प्रतिलेखन और संचरण
• महत्वपूर्ण-परिणाम संचार और अनुवर्ती कार्रवाई

Mechanisms

पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण में, नमूना प्रकार, एंटीकोआगुलेंट, फिक्सेशन, प्रसंस्करण का समय और भंडारण का चुनाव उपलब्ध न्यूक्लिक एसिड की मात्रा और गुणवत्ता को निर्धारित करता है, और इन स्थितियों को तब संबोधित किया जाता है जब एक आणविक परख को उसके इच्छित नमूनों के लिए मान्य किया जाता है (जेनिंग्स एट अल., 2009)। मात्रात्मक आणविक परिणाम इस तरह के हैंडलिंग के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं, इसलिए सत्यापन विश्लेषणात्मक प्रदर्शन के साथ नमूना-संबंधित चर का मूल्यांकन करता है (मिलोसेविक एट अल., 2018)। पश्च-विश्लेषणात्मक चरण में, गणना, व्याख्या, रिपोर्ट प्रारूपण, संचरण और अनुवर्ती कार्रवाई प्रत्येक त्रुटि या देरी का परिचय दे सकती है, भले ही माप सही हो; संदर्भ-मूल्य परिभाषा और पारदर्शी रिपोर्टिंग यह निर्धारित करती है कि परिणाम कैसे व्यक्त और संप्रेषित किए जाते हैं (CLSI EP28; बॉसयुट एट अल., 2015)।

Clinical relevance

चूंकि प्रयोगशाला त्रुटियों का एक बड़ा हिस्सा माप चरण से पहले और बाद में उत्पन्न होता है, इन चरणों पर ध्यान देने से देखभाल में आणविक परिणामों की वैधता और उपयोगिता की रक्षा होती है। यह प्रविष्टि इसमें शामिल प्रक्रिया कारकों की व्याख्या करती है और विशिष्ट नमूना हैंडलिंग या नैदानिक कार्रवाई के लिए एक मार्गदर्शिका नहीं है।

Evidence & guidelines

पूर्व-विश्लेषणात्मक और पश्च-विश्लेषणात्मक अभ्यास प्रयोगशाला मानकों और मान्यता आवश्यकताओं द्वारा आकार दिया जाता है; आणविक सत्यापन दिशानिर्देश नमूना-संबंधित चर को संबोधित करते हैं (जेनिंग्स एट अल., 2009), CLSI मार्गदर्शन बताता है कि परिणामों को कैसे व्यक्त किया जाता है (CLSI EP28), और STARD परिणामी साक्ष्य की पारदर्शी रिपोर्टिंग को संबोधित करता है (बॉसयुट एट अल., 2015)।

History

प्रयोगशाला चिकित्सा ने तेजी से यह पहचानना शुरू किया कि त्रुटियाँ विश्लेषणात्मक चरण के बाहर एकत्रित होती हैं, परीक्षण को आदेश से कार्रवाई तक एक कुल प्रक्रिया या मस्तिष्क-से-मस्तिष्क लूप के रूप में तैयार करती हैं। आणविक परीक्षण ने पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण पर ध्यान केंद्रित किया क्योंकि न्यूक्लिक एसिड की उपज और अखंडता नमूना हैंडलिंग पर दृढ़ता से निर्भर करती है (जेनिंग्स एट अल., 2009)।

Seminal works

• jennings-2009

Frequently asked questions

आणविक परीक्षणों के लिए पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण विशेष रूप से महत्वपूर्ण क्यों है?

आणविक परख नमूने में न्यूक्लिक एसिड की मात्रा और अखंडता पर निर्भर करते हैं, जिसे खराब संग्रह, विलंबित प्रसंस्करण, या अनुचित फिक्सेशन द्वारा नीचा किया जा सकता है, इसलिए हैंडलिंग सीधे प्रभावित करती है कि एक वैध परिणाम संभव है या नहीं।

पश्च-विश्लेषणात्मक चरण में क्या गलत हो सकता है?

यहां तक कि एक सही माप को भी गलत तरीके से रिपोर्ट किया जा सकता है, गलत तरीके से प्रतिलेखित किया जा सकता है, विलंबित किया जा सकता है, या उस पर कार्रवाई नहीं की जा सकती है; पश्च-विश्लेषणात्मक चरणों में परिणामों की गणना, व्याख्या, रिपोर्टिंग, संचरण और अनुवर्ती कार्रवाई शामिल है।